Celecoxib
Descripción
Celecoxib (CAS 169590-42-5), comercializado también bajo el nombre de marca Onsenal®, es un principio activo inhibidor selectivo de la COX-2 utilizado como ingrediente farmacéutico activo en medicamentos antiinflamatorios.
Es adquirido por fabricantes farmacéuticos y formuladores por contrato para la producción de formas farmacéuticas terminadas. Este compuesto es el principio activo principal en formas farmacéuticas sólidas de administración oral.
Se utiliza principalmente en cápsulas de gelatina dura indicadas para el tratamiento de la artritis y el dolor agudo. Los fabricantes por contrato lo incorporan tanto en productos farmacéuticos de marca como genéricos.
Su baja solubilidad acuosa impulsa la demanda de enfoques de formulación especializados, entre ellos dispersiones sólidas y sistemas basados en nanopartículas. Esto lo convierte en un compuesto de referencia en el desarrollo.
Los proveedores de API también atienden a instituciones de investigación y laboratorios analíticos que requieren material de grado referencia. Es fundamental para la validación de métodos y estudios comparativos.
Celecoxib se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con los estándares de las monografías USP y EP.
Cuenta con paquetes de documentación que incluyen CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con las directrices ICH. Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente para fabricación comercial.
Existen también cantidades menores disponibles para fines de I+D y desarrollo de formulaciones. El suministro asegura la trazabilidad y calidad necesaria para la industria farmacéutica global y local.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 157-159 °C |
| Punto de Ebullición | 529.0±60.0 °C(Predicted) |
| Densidad | 1.549 g/cm³ (solid) |
| Apariencia | Blanco a amarillo pálido Sólido |
| Color | blanco a blanquecino |
| Forma | polvo |
| Solubilidad en Agua | 7mg/L(25 ºC) |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Comercio y Regulación
| Código SA | 29350090 |
| Número ONU | 3077 |
| Clase ADR | 9 |
| Grupo de Embalaje | III |
| Clase de Almacenamiento | 6.1C - Sustancias combustibles de toxicidad aguda Cat. 3 |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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