SoleChem

Celecoxib

Intermedios farmacéuticos Farmacéutica & Salud
CAS
169590-42-5
EC
685-962-5
Peso Mol.
381.4 g/mol

Descripción

Celecoxib (CAS 169590-42-5), comercializado también bajo el nombre de marca Onsenal®, es un principio activo inhibidor selectivo de la COX-2 utilizado como ingrediente farmacéutico activo en medicamentos antiinflamatorios.

Es adquirido por fabricantes farmacéuticos y formuladores por contrato para la producción de formas farmacéuticas terminadas. Este compuesto es el principio activo principal en formas farmacéuticas sólidas de administración oral.

Se utiliza principalmente en cápsulas de gelatina dura indicadas para el tratamiento de la artritis y el dolor agudo. Los fabricantes por contrato lo incorporan tanto en productos farmacéuticos de marca como genéricos.

Su baja solubilidad acuosa impulsa la demanda de enfoques de formulación especializados, entre ellos dispersiones sólidas y sistemas basados en nanopartículas. Esto lo convierte en un compuesto de referencia en el desarrollo.

Los proveedores de API también atienden a instituciones de investigación y laboratorios analíticos que requieren material de grado referencia. Es fundamental para la validación de métodos y estudios comparativos.

Celecoxib se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con los estándares de las monografías USP y EP.

Cuenta con paquetes de documentación que incluyen CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con las directrices ICH. Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente para fabricación comercial.

Existen también cantidades menores disponibles para fines de I+D y desarrollo de formulaciones. El suministro asegura la trazabilidad y calidad necesaria para la industria farmacéutica global y local.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 157-159 °C
Punto de Ebullición 529.0±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.549 g/cm³ (solid)
Apariencia Blanco a amarillo pálido Sólido
Color blanco a blanquecino
Forma polvo
Solubilidad en Agua 7mg/L(25 ºC)

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS07 GHS08 GHS09
Indicaciones de Peligro
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto
H401 Tóxico para los organismos acuáticos
H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P391 Recoger el vertido.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 29350090
Número ONU 3077
Clase ADR 9
Grupo de Embalaje III
Clase de Almacenamiento 6.1C - Sustancias combustibles de toxicidad aguda Cat. 3
WGK (Alemania) 3

Documentación

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