Pregabalina
Número CAS
148553-50-8
Número CE
604-639-1
¿Qué es Pregabalina?
Pregabalina (CAS 148553-50-8) es un análogo sintético del ácido gamma-aminobutírico fabricado como principio activo farmacéutico. También referenciada como PD 144723 y S-(+)-3-isobutilgaba.
¿Dónde se utiliza Pregabalina?
- Farmacéutico: tratamiento del dolor neuropático, epilepsia y trastorno de ansiedad generalizada
- Farmacéutico: API en formas sólidas orales, cápsulas y comprimidos
- Fabricantes por contrato y formuladores elaboran medicamentos terminados para mercados regulados
- Síntesis farmacéutica: estándar de referencia o intermedio de proceso
- Investigación académica y clínica: material de alta pureza en polvo cristalino blanco
A tener en cuenta: La adquisición para mercados regulados exige paquetes de documentación completos que incluyen DMF y CEP. Los certificados de análisis, perfiles de impurezas y documentación regulatoria son requisitos estándar para la cualificación de la cadena de suministro farmacéutico internacional.
Especificaciones comerciales
- Grado farmacéutico bajo directrices GMP de ICH Q7
- Conformidad con monografías USP, EP y BP
Otros Nombres (Sinónimos)
Pregabalin|S-(+)-3-isobutylgaba|PD 144723|Nervalin®|Lyrica®|CI 1008|3-Isobutyl GABA|(S)-pregabalin|(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid
¿Cuáles son las propiedades físicas de Pregabalina?
Punto de Fusión 266-268 °C
Punto de Ebullición 274.0±23.0 °C(Predicted)
Densidad 0.444 g/cm³ (bulk)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Blanco roto liso
Color de blanco a beige
Forma polvo blanco
Solubilidad en Agua Soluble hasta 100 mM en agua
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Pregabalina? Más Información
Peligro
GHS05· Corrosivo GHS08· Peligro para la salud
Indicaciones de Peligro
H318 Provoca lesiones oculares graves
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Pregabalina?
Código SA 29224900
Número ONU 1230
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3