Paracetamol

Número CAS
103-90-2
Número CE
203-157-5
Fórmula Química
C8H9NO2
Peso Molecular
151.16 g/mol
Abreviatura
APAP

Descripción

Paracetamol (CAS 103-90-2), también conocido como APAP (acetaminofén), es un principio activo farmacéutico de origen mundial utilizado como analgésico y antipirético en formas farmacéuticas terminadas. Es una de las sustancias farmacéuticas de venta libre de mayor volumen a nivel global, con cadenas de suministro consolidadas tanto en mercados regulados como en mercados emergentes de alta demanda.

En la fabricación farmacéutica, este compuesto es el API principal en comprimidos, cápsulas, jarabes y formulaciones efervescentes destinadas al alivio del dolor y la reducción de la fiebre constante. Las formulaciones líquidas pediátricas representan un segmento diferenciado, que requiere perfiles específicos de tamaño de partícula y solubilidad que condicionan la selección técnica del grado adecuado.

También se incorpora en productos combinados junto con antihistamínicos, descongestionantes y cafeína para preparaciones antigripales. En el cuidado personal, se evalúa como estabilizador UV en líneas de investigación. El producto se suministra como polvo cristalino blanco en grados estándar y de partícula fina. Las especificaciones reconocidas incluyen BP, USP, Ph. Eur. e IP (Farmacopea India).

Los grados de calidad internacional son los más habitualmente requeridos por los compradores de mercados regulados. El suministro a granel está disponible en bidones de fibra o sacos multicapa resistentes. La documentación de fabricación con certificación GMP es generalmente exigida en la adquisición farmacéutica profesional para garantizar la trazabilidad y seguridad total de cada lote suministrado.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 169-170.5 °C
Punto de Ebullición 500 °C
Densidad 1.293 g/cm³ @ Temp: 21 °C
Punto de Inflamación 11 °C
Apariencia Blanco Sólido
Color Blanco
Olor inodoro
Forma Cristales o polvo cristalino
Solubilidad en Agua 14 g/L (20 ºC)
Presión de Vapor 0.008Pa at 25℃
Índice de Refracción 1.5810 (rough estimate)
pH 5.5-6.5 (H2O, 20℃)(saturated solution)
Log P 1.098 at 25℃

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante GHS09· Peligro ambiental GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

Comercio y Regulación

Código SA 29242930
Número ONU 3077
Clase ADR 9
Grupo de Embalaje III
WGK (Alemania) 1
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