SoleChem

Clorhidrato de fexofenadina

Intermedios farmacéuticos Cuidado personal & Cosméticos
CAS
153439-40-8
EC
604-906-2
Peso Mol.
538.1 g/mol

Descripción

El Clorhidrato de fexofenadina (CAS 153439-40-8), comercializado bajo la marca Allegra, es un principio activo farmacéutico antihistamínico de segunda generación utilizado en la fabricación de productos de alivio de alergias.

Este compuesto se utiliza tanto en medicamentos con receta como de venta libre. Actúa sobre los receptores H1 periféricos sin una penetración significativa en el SNC, lo que lo convierte en un API preferido para formulaciones no sedantes.

Su uso principal es en formas farmacéuticas orales terminadas, tales como comprimidos, cápsulas y suspensiones orales. Estas aplicaciones están indicadas para la rinitis alérgica estacional y la urticaria idiopática crónica.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren como principio activo en productos de marca propia. En el ámbito del cuidado personal, se evalúa su incorporación en formulaciones tópicas.

Dichas aplicaciones están destinadas a tratar la hipersensibilidad cutánea y las respuestas de dermatitis alérgica. Los formuladores farmacéuticos también lo emplean en el desarrollo de suspensiones orales pediátricas especializadas.

En estos casos, el tamaño de partícula preciso y los perfiles de solubilidad influyen en la selección del grado. El producto se suministra como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino para procesos industriales.

Está disponible en grados compendiales USP, BP y Ph. Eur. para cumplir con los requisitos regulatorios de los principales mercados. Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente para la fabricación farmacéutica.

Existen grados micronizados disponibles para satisfacer objetivos específicos de disolución y biodisponibilidad. Esto asegura que el producto final cumpla con los estándares de calidad más exigentes de la industria global.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 168.9 °C
Apariencia Sólido cristalino blanquecino
Color de blanco a beige
Forma polvo

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H312 Nocivo en contacto con la piel
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 2933399090
WGK (Alemania) 3

Documentación

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