Clorhidrato de fexofenadina

Número CAS
153439-40-8
Número CE
604-906-2
Fórmula Química
C32H39NO4.ClH
Peso Molecular
538.1 g/mol

Descripción

El Clorhidrato de fexofenadina (CAS 153439-40-8), comercializado bajo la marca Allegra, es un principio activo farmacéutico antihistamínico de segunda generación utilizado en la fabricación de productos de alivio de alergias. Este compuesto se utiliza tanto en medicamentos con receta como de venta libre. Actúa sobre los receptores H1 periféricos sin una penetración significativa en el SNC, lo que lo convierte en un API preferido para formulaciones no sedantes.

Su uso principal es en formas farmacéuticas orales terminadas, tales como comprimidos, cápsulas y suspensiones orales. Estas aplicaciones están indicadas para la rinitis alérgica estacional y la urticaria idiopática crónica. Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren como principio activo en productos de marca propia. En el ámbito del cuidado personal, se evalúa su incorporación en formulaciones tópicas.

Dichas aplicaciones están destinadas a tratar la hipersensibilidad cutánea y las respuestas de dermatitis alérgica. Los formuladores farmacéuticos también lo emplean en el desarrollo de suspensiones orales pediátricas especializadas. En estos casos, el tamaño de partícula preciso y los perfiles de solubilidad influyen en la selección del grado. El producto se suministra como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino para procesos industriales.

Está disponible en grados compendiales USP, BP y Ph. Eur. para cumplir con los requisitos regulatorios de los principales mercados. Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente para la fabricación farmacéutica. Existen grados micronizados disponibles para satisfacer objetivos específicos de disolución y biodisponibilidad. Esto asegura que el producto final cumpla con los estándares de calidad más exigentes de la industria global.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 168.9 °C
Apariencia Sólido cristalino blanquecino
Color de blanco a beige
Forma polvo

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H312 Nocivo en contacto con la piel
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Comercio y Regulación

Código SA 2933399090
WGK (Alemania) 3
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