SoleChem

Fexofenadin-Hydrochlorid

CAS
153439-40-8
EC
604-906-2
Mol. Gewicht
538.1 g/mol

Beschreibung

Fexofenadin-Hydrochlorid (CAS 153439-40-8), unter dem Markennamen Allegra vermarktet, ist ein Antihistaminikum der zweiten Generation als pharmazeutischer Wirkstoff. Er wird für die Herstellung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Allergiemedikamenten eingesetzt.

Es wirkt gezielt auf periphere H1-Rezeptoren, ohne nennenswert ins ZNS einzudringen, und ist damit ein bevorzugter API für nicht sedierende Antihistaminika-Formulierungen. Der Haupteinsatzbereich liegt in fertigen oralen Darreichungsformen.

Dazu gehören Tabletten, Kapseln und orale Suspensionen zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria. Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen es als Wirkstoff für Antihistaminika-Produkte.

Im Bereich der Körperpflege wird es für den Einsatz in topischen Formulierungen zur Behandlung von Hautüberempfindlichkeit und allergischen Dermatitisreaktionen geprüft. Pharmazeutische Formulierungsentwickler nutzen es außerdem bei der Entwicklung.

Dies betrifft insbesondere pädiatrische orale Suspensionen, bei denen Partikelgröße und Löslichkeitsprofil die Wahl der Qualitätsstufe beeinflussen. Fexofenadin-Hydrochlorid wird als weißes bis leicht cremefarbenes kristallines Pulver geliefert.

Es ist in den Kompendialqualitäten USP, BP und Ph.Eur. erhältlich, um die regulatorischen Anforderungen der wichtigsten Märkte zu erfüllen. Großmengen werden in der Regel für die pharmazeutische Fertigung angeboten.

Dabei stehen mikronisierte Qualitäten zur Verfügung, um spezifische Auflösungs- und Bioverfügbarkeitsziele zu unterstützen. Die Einhaltung strenger Standards gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit in der globalen Lieferkette.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 168.9 °C
Aussehen Off-Weißer kristalliner Feststoff
Farbe weiß bis beige
Form Pulver

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Danger GHS07 GHS08
Gefahrenhinweise
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken
H312 Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt
H315 Verursacht Hautreizungen
H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H335 Kann die Atemwege reizen
H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
Sicherheitshinweise
P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P270 Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P272 Kontaminierte Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes tragen.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P318 Bei Exposition oder falls betroffen, ärztlichen Rat einholen.
P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).
P330 Mund ausspülen.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P301+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P332+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P333+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P403+P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Handel & Regulierung

HS-Code 2933399090
WGK 3

Dokumentation

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