Sertralin-Hydrochlorid

Sertralin-Hydrochlorid (CAS 79559-97-0), im pharmazeutischen Einkauf häufig als Sertralin HCl bezeichnet, ist die Wirkstoffform (API) von Sertralin – einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).

Wo wird Sertralin-Hydrochlorid eingesetzt?

• Arzneimittelhersteller, Lohnformulierer und Generikahersteller beziehen es als primäre therapeutische Verbindung in Antidepressiva-Produktlinien.
• Herstellung oraler fester Darreichungsformen, einschließlich filmüberzogener Tabletten und Kapseln, mit Sertralin HCl als API in definierten therapeutischen Konzentrationen
• Generikahersteller: Produktion bioäquivalenter Produkte nach Ablauf des Patentschutzes des Originalpräparats
• CDMOs: Formulierungsentwicklungsprojekte mit validierten API-Ausgangsmaterialien

Gut zu wissen: Behördliche Einreichungen für fertige Arzneimittelprodukte in wichtigen Märkten setzen voraus, dass Sertralin HCl pharmakopöialen oder ICH-konformen Spezifikationen entspricht.

Kommerzielle Spezifikationen

• Dokumentationspakete in der Regel mit CoA und DMF-Referenzen
• GMP-Zertifizierung zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen
• Mengen von Forschungsmaßstäben bis zu kommerziellen Chargen im Mehrkilogrammbereich