Chlorhydrate de sertraline

Le chlorhydrate de sertraline (CAS 79559-97-0) est la forme principe actif pharmaceutique (API) de la sertraline. Également désigné sous le terme sertraline HCl dans les achats pharmaceutiques.

Où Chlorhydrate de sertraline est-il utilisé ?

• Fabrication de formes pharmaceutiques orales finies : comprimés pelliculés et gélules
• Gammes de produits antidépresseurs
• Production de produits bioéquivalents par les fabricants de médicaments génériques
• Projets de développement galénique par les organisations de développement et de fabrication sous contrat
• Dans ces formulations, le produit constitue l'API aux concentrations thérapeutiques spécifiées.

À noter: Les dossiers réglementaires exigent que la substance réponde aux spécifications pharmacopéiales ou alignées sur les directives ICH.

Spécifications commerciales

• Grades USP et Ph. Eur. (EP)
• Documentation : CoA, références DMF, certification GMP
• Lots à l'échelle de la recherche jusqu'aux lots commerciaux de plusieurs kilogrammes