Chlorhydrate de sertraline

Le chlorhydrate de sertraline (CAS 79559-97-0), couramment désigné sous le terme sertraline HCl dans les achats pharmaceutiques, est la forme principe actif pharmaceutique (API) de la sertraline.

Il s'agit d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine utilisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques orales finies par les fabricants de médicaments et les formulateurs sous contrat.

Ce composé thérapeutique principal est essentiel dans les gammes de produits antidépresseurs. L'application principale concerne la fabrication de formes pharmaceutiques orales solides, notamment les comprimés pelliculés et les gélules.

Dans ces formulations, le produit constitue l'API aux concentrations thérapeutiques spécifiées. Les fabricants de médicaments génériques s'en approvisionnent pour produire des produits bioéquivalents après l'expiration des brevets.

Les organisations de développement et de fabrication sous contrat l'utilisent dans des projets de développement galénique. Ces projets nécessitent impérativement des matières premières API validées pour garantir la conformité.

Les dossiers réglementaires exigent que la substance réponde aux spécifications pharmacopéiales ou alignées sur les directives ICH. Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé.

Il est disponible en grades USP et Ph.Eur. (EP), avec des dossiers de documentation comprenant généralement un CoA, des références DMF et une certification GMP pour appuyer les dépôts.

Les quantités disponibles s'échelonnent des lots à l'échelle de la recherche jusqu'aux lots commerciaux de plusieurs kilogrammes. Cela permet de répondre aux capacités variables de chaque fournisseur industriel.