SoleChem

Oxalate d'escitalopram

CAS
219861-08-2
EC
620-544-8
Masse Mol.
414.4 g/mol

Description

L'Oxalate d'escitalopram (CAS 219861-08-2) est la forme saline de l'énantiomère S du citalopram, fourni en tant que principe actif pharmaceutique pour la fabrication de médicaments antidépresseurs.

Connu sous le code de développement Lu 26-054-0, il constitue le principe actif (API) d'une large gamme de formulations SSRI de marque et génériques à l'échelle mondiale pour l'industrie.

L'utilisation principale concerne la fabrication de formes pharmaceutiques orales finies, tels que les comprimés pelliculés, destinés au traitement du trouble dépressif majeur et du trouble anxieux généralisé.

Les fabricants de médicaments génériques le sourcent en tant qu'API pour la production de comprimés par compression directe ou granulation humide lors de leurs processus de fabrication industrielle.

Les organisations de développement et de fabrication à façon (CDMO) l'intègrent dans des lots de standards de référence et des formulations spécifiques pour les études de bioéquivalence nécessaires.

Les dossiers réglementaires pour l'entrée sur le marché générique aux États-Unis et dans l'UE exigent la documentation de la source, faisant de la qualification des fournisseurs une étape critique.

L'oxalate d'escitalopram est fourni sous forme de poudre cristalline blanche. Il est disponible dans les grades de compendium USP, BP et Ph. Eur. afin de répondre aux exigences.

Les quantités disponibles vont des milligrammes pour les standards jusqu'aux lots commerciaux de plusieurs kilogrammes, avec une documentation conforme aux directives ICH généralement requise par les clients.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 144-146 °C
Apparence Blanc solide
Couleur du blanc au fauve
Forme poudre

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Warning GHS07
Mentions de Danger
H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires
Conseils de Prudence
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P330 Rincer la bouche.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P301+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P332+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé hermétiquement.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH 29322090
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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