Oxalate d'escitalopram

Numéro CAS

219861-08-2

Numéro CE

620-544-8

Qu'est-ce que Oxalate d'escitalopram ?

L'Oxalate d'escitalopram (CAS 219861-08-2) est la forme saline de l'énantiomère S du citalopram, principe actif pharmaceutique pour la fabrication d'antidépresseurs.

Où Oxalate d'escitalopram est-il utilisé ?

Industrie pharmaceutique : principe actif (API) de formulations SSRI de marque et génériques
Fabrication de formes pharmaceutiques orales finies, tels que les comprimés pelliculés, pour le trouble dépressif majeur et le trouble anxieux généralisé
Production de comprimés par compression directe ou granulation humide
CDMO : intégration dans des lots de standards de référence et des formulations pour les études de bioéquivalence
Les dossiers réglementaires pour l'entrée sur le marché générique aux États-Unis et dans l'UE exigent la documentation de la source.

À noter: La qualification des fournisseurs est une étape critique pour l'entrée sur le marché générique aux États-Unis et dans l'UE.

Spécifications commerciales

Code de développement Lu 26-054-0
Grades de compendium USP, BP et Ph. Eur.
Quantités des milligrammes pour les standards aux lots commerciaux de plusieurs kilogrammes
Documentation conforme aux directives ICH

Autres Noms (Synonymes)

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Quelles sont les propriétés physiques de Oxalate d'escitalopram ?

Point de Fusion 144-146 °C

Apparence Blanc solide

Couleur du blanc au fauve

Forme poudre

Comment Oxalate d'escitalopram est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Attention

GHS07· Irritant

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion

H315 Provoque une irritation cutanée

H319 Provoque une sévère irritation des yeux

H335 Peut irriter les voies respiratoires

Conseils de Prudence

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Oxalate d'escitalopram ?

Code SH 29322090

Classe de Stockage 11 - Solides combustibles

WGK (Allemagne) 3