Rosuvastatine calcique

Numéro CAS

147098-20-2

Numéro CE

627-028-1

Qu'est-ce que Rosuvastatine calcique ?

La rosuvastatine calcique (CAS 147098-20-2), également connue sous la référence commerciale Crestor et sous la dénomination rosuvastatine hémicalcique, est un composé statinoïde de synthèse.

Où Rosuvastatine calcique est-il utilisé ?

Médicaments : principe actif (API) pour réduire le taux de cholestérol
Spécialités pharmaceutiques : inhibition de la HMG-CoA réductase
Fabrication de formes orales solides, tels que les comprimés et comprimés pelliculés, indiquées dans l'hypercholestérolémie et la dyslipidémie mixte
Médicaments génériques : formulations bioéquivalentes après expiration du brevet du produit d'origine
CDMO : développement de formulations en phase précoce et à l'échelle commerciale
Les dossiers réglementaires déposés auprès de la FDA, de l'EMA et dans les juridictions alignées sur l'ICH exigent un API sourcé selon des normes pharmacopéiales documentées.

Spécifications commerciales

Distributions granulométriques définies pour la compression directe ou la granulation humide

Autres Noms (Synonymes)

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Quelles sont les propriétés physiques de Rosuvastatine calcique ?

Point de Fusion 89.9 °C

Apparence Solide cristallin blanc à blanc cassé

Couleur du blanc au beige

Forme poudre

Comment Rosuvastatine calcique est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Danger

GHS08· Danger pour la santé GHS09· Danger pour l'environnement

Mentions de Danger

H350 Peut provoquer le cancer

H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus

H370 Risque avéré d'effets graves pour les organes

H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée

H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Conseils de Prudence

P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.

P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Rosuvastatine calcique ?

Code SH 29350090

Classe de Stockage 11 - Solides combustibles

WGK (Allemagne) 3