Citrate de sildénafil

Numéro CAS
171599-83-0
Numéro CE
638-824-3

Qu'est-ce que Citrate de sildénafil ?

Le citrate de sildénafil (CAS 171599-83-0) est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) utilisé comme principe actif pharmaceutique. Également commercialisé sous les noms de marque Viagra et Revatio.

Où Citrate de sildénafil est-il utilisé ?

  • Fabrication de formes orales solides, tels que les comprimés et comprimés pelliculés, pour le traitement de la dysfonction érectile
  • Formulations sous la marque Revatio ciblant l'hypertension artérielle pulmonaire
  • Production de médicaments génériques bioéquivalents par les fabricants opérant sur les marchés réglementés
  • Formulations en suspension pour les indications pédiatriques d'hypertension pulmonaire
  • Les fabricants pharmaceutiques et les organisations de développement sous contrat s'approvisionnent en API contrôlé destiné à la production de formes pharmaceutiques finies.

À noter: Les formulations Revatio représentent une voie réglementaire et de fabrication distincte nécessitant des spécifications produit séparées. L'approvisionnement requiert une documentation de conformité complète comprenant le CoA, les références DMF et la certification GMP du site de fabrication.

Autres Noms (Synonymes)

Sildenafil citrate|Revatio|VIAGRA|Caverta|LIQREV|Sildenafil (as citrate)|BW9B0ZE037

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Quelles sont les propriétés physiques de Citrate de sildénafil ?

Point de Fusion 196.5 °C
Apparence Blanc solide
Couleur Blanc
Forme poudre blanche
Solubilité dans l'Eau 3,488g/L (température non indiquée)

Comment Citrate de sildénafil est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Attention
GHS07· Irritant

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H320 Provoque une irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Conseils de Prudence

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Citrate de sildénafil ?

Code SH 2933595960
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3
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