Vardénafil

Vardénafil (CAS 224785-90-4), également commercialisé sous les noms de marque Levitra® et Vivanza, est un principe actif pharmaceutique utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile. Il appartient à la classe des inhibiteurs de la PDE5 et constitue un API réglementé approvisionné par des fabricants pharmaceutiques et des officines de préparation agréées pour le marché global.

Le Vardénafil est utilisé comme principe actif principal dans les formes pharmaceutiques orales finies, notamment les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles de haute qualité. Les fabricants pharmaceutiques agréés l'intègrent dans des spécialités de marque et des génériques soumis à autorisation réglementaire dans leurs marchés respectifs pour assurer la sécurité des patients.

Les pharmacies de préparation opérant sous licence appropriée peuvent s'en approvisionner en vrac sous forme d'API pour des préparations destinées à des patients spécifiques selon les besoins médicaux. Les organismes de recherche et les laboratoires d'analyse l'acquièrent également en tant qu'étalon de référence ou à des fins d'études pharmacologiques approfondies sur les inhibiteurs enzymatiques.

Le Vardénafil se présente sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé en vrac API, généralement fournie en quantités allant des grammes jusqu'aux lots commerciaux en kilogrammes. Il est produit selon des spécifications de qualité pharmaceutique, avec une documentation comprenant un CoA, des données de pureté HPLC, ainsi qu'un support de matière première réglementaire ou DMF.