Chlorhydrate de mémantine

Le chlorhydrate de mémantine (CAS 41100-52-1) est la forme saline de la mémantine, un principe actif pharmaceutique antagoniste des récepteurs NMDA utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. Fourni sous forme d'API fini ou d'intermédiaire pharmaceutique, il constitue une cible prioritaire pour les fabricants de médicaments génériques et les formulateurs sous contrat qui s'approvisionnent pour le développement de formes orales solides.

Les fabricants de médicaments génériques utilisent ce composé comme principe actif dans des formulations de comprimés à libération immédiate et à libération prolongée indiquées dans les troubles du déclin cognitif. Les organisations de développement sous contrat se le procurent en tant que standard de référence ou API en vrac pour les études de bioéquivalence et le développement de formulations en regard de produits de marque.

Il est également acheté par des pharmacies de préparation nécessitant un API documenté pour des préparations spécifiques aux patients. Les institutions de recherche s'approvisionnent en matière de qualité pharmaceutique pour un usage expérimental. Le produit est disponible sous forme de poudre cristalline blanche en quantités en vrac allant de l'échelle laboratoire aux lots commerciaux. Les grades d'approvisionnement standard comprennent USP et Ph.Eur. (EP).

Ces grades sont accompagnés de dossiers documentaires complets conformes aux exigences ICH. Les certificats d'analyse et les références DMF constituent les attentes documentaires habituelles pour ce matériau sur les marchés réglementés.