Clorhidrato de memantina

El clorhidrato de memantina (CAS 41100-52-1) es la forma de sal de la memantina, un principio activo farmacéutico antagonista del receptor NMDA utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer moderada a grave. Se suministra como API terminado o como intermedio farmacéutico, y constituye un material de referencia principal para fabricantes de medicamentos genéricos y formuladores por contrato que abastecen el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales.

Los fabricantes de medicamentos genéricos emplean este compuesto como principio activo en formulaciones de comprimidos de liberación inmediata y liberación prolongada indicadas para trastornos del deterioro cognitivo. Las organizaciones de desarrollo por contrato lo adquieren como estándar de referencia o API a granel para estudios de bioequivalencia y desarrollo de formulaciones frente a productos de marca en el mercado global.

También lo procuran farmacias de formulación magistral que requieren un API con documentación completa para preparaciones individualizadas para pacientes, instituciones de investigación y promotores de ensayos clínicos de grado farmacéutico. El producto se comercializa como polvo cristalino blanco en cantidades a granel que van desde escala de laboratorio hasta lotes comerciales. Los grados de suministro estándar incluyen USP y Ph.Eur. para su uso.

Los grados farmacéuticos propios cuentan con paquetes de documentación conformes a las directrices ICH. Los Certificados de Análisis, referencias DMF y perfiles de impurezas son requisitos documentales habituales para este material.