Clorhidrato de difenhidramina

Número CAS
147-24-0
Número CE
205-687-2
Fórmula Química
C17H21NO.ClH
Peso Molecular
291.8 g/mol
Abreviatura
HCl, DPH HCl

Descripción

El Clorhidrato de difenhidramina (CAS 147-24-0), conocido habitualmente como difenhidramina HCl, es un principio activo antihistamínico utilizado en la fabricación de medicamentos tanto con receta como sin ella. Actúa como antagonista de los receptores H1, lo que lo convierte en un API fundamental en formulaciones destinadas al tratamiento de alergias, la inducción del sueño y el mareo por movimiento.

En la fabricación de medicamentos OTC, es el ingrediente activo en comprimidos orales, cápsulas y formulaciones líquidas para productos antialérgicos y de uso nocturno para el sueño. Los productos farmacéuticos tópicos, incluidas cremas, geles y aerosoles, lo incorporan como agente antipruriginoso para tratar la irritación cutánea y las reacciones a picaduras de insectos.

Las formulaciones inyectables de uso hospitalario y clínico también dependen de este API, exigiendo especificaciones de pureza estrictamente controladas para garantizar la seguridad del paciente. En el ámbito del cuidado personal, aparece en determinadas formulaciones cosméticas donde los marcos regulatorios respaldan las propiedades antipruriginosas o calmantes declaradas por el fabricante.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco y está disponible en grados USP, BP y Ph. Eur. para satisfacer los requisitos de documentación de los mercados regulados. También se dispone de material en grado técnico para aplicaciones industriales no farmacéuticas en las que no se requiere certificación farmacopeica específica para su uso final.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 166-170 °C
Punto de Ebullición 343.7 °C
Densidad 1.20 g/cm³ (Solid)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia polvo cristalino blanco
Color Blanco
Forma Polvo cristalino o cristales adheridos
Solubilidad en Agua 1000 g/L
Índice de Refracción 1.5800 (estimate)
pH pH(100g/L, 25℃) 4.0~5.5
Log P 3.662 (est)

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger
GHS07· Irritant GHS08· Health Hazard

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión

Consejos de Prudencia

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P330 Enjuagarse la boca.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

Comercio y Regulación

Código SA 29221990
Clase de Almacenamiento 11 - Combustible Solids
WGK (Alemania) 3

Documentación

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