Clorhidrato de sertralina

Clorhidrato de sertralina (CAS 79559-97-0), referenciado habitualmente como sertralina HCl en la adquisición farmacéutica, es la forma de principio activo farmacéutico (API) de la sertralina. Es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina utilizado en la fabricación de formas farmacéuticas orales acabadas. Es adquirido por fabricantes de medicamentos y formuladores por contrato.

Los productores farmacéuticos de genéricos lo utilizan como compuesto terapéutico principal en líneas de productos antidepresivos. La aplicación principal es la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales. Esto incluye comprimidos recubiertos con película y cápsulas, donde el clorhidrato de sertralina actúa como API a concentraciones terapéuticas especificadas. Los fabricantes de genéricos lo adquieren para productos bioequivalentes.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo emplean en proyectos de desarrollo de formulaciones que requieren materiales de API validados. Las presentaciones exigen que cumpla especificaciones farmacopeicas. El clorhidrato de sertralina se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en grados USP y Ph.Eur., con paquetes de documentación que incluyen habitualmente CoA.

Se incluyen referencias DMF y certificación GMP para respaldar los expedientes regulatorios. Las cantidades van desde escala de investigación hasta lotes comerciales de varios kilogramos, según la capacidad.