Vardenafilo
Descripción
Vardenafilo (CAS 224785-90-4), comercializado también bajo los nombres de marca Levitra® y Vivanza, es un principio activo farmacéutico utilizado en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Pertenece a la clase de los inhibidores de la PDE5 y es un API regulado que adquieren tanto fabricantes farmacéuticos como instalaciones de elaboración magistral con la correspondiente autorización legal.
El Vardenafilo se emplea como principio activo principal en formas farmacéuticas orales acabadas, incluidos comprimidos recubiertos con película y comprimidos bucodispersables para su administración.
Los fabricantes farmacéuticos autorizados lo incorporan en productos de prescripción de marca y genéricos, sujetos a la aprobación regulatoria en sus respectivos mercados internacionales de salud.
Las farmacias de elaboración magistral que operan con la licencia adecuada pueden adquirirlo como API a granel para formulaciones específicas de paciente según los requerimientos médicos.
Las organizaciones de investigación y los laboratorios analíticos también lo obtienen como estándar de referencia o con fines de estudio farmacológico avanzado en entornos controlados.
El Vardenafilo se comercializa como API a granel en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino, suministrado habitualmente en cantidades que van desde gramos hasta lotes comerciales.
Se produce conforme a especificaciones de grado farmacéutico, con documentación que incluye CoA, datos de pureza por HPLC y soporte como material de partida regulatorio o DMF según el proveedor.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 230-235°C |
| Densidad | 1.37 |
| Punto de Inflamación | 9°C |
| Color | Blanco a blanquecino |
| Forma | Polvo |
| Solubilidad en Agua | 7mg/L a 20℃ |
| Presión de Vapor | 0.001Pa at 71.34℃ |
| Log P | 2.5 at 23℃ |
Comercio y Regulación
| Número ONU | 1230 |
| Grupo de Embalaje | II |
| Clase de Almacenamiento | 3 - Líquidos inflamables |
| WGK (Alemania) | 1 |
Documentación
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