SoleChem

Lamivudina

CAS
134678-17-4
EC
603-844-3
Peso Mol.
229.26 g/mol

Descripción

Lamivudina (CAS 134678-17-4), también conocida por la abreviatura 3TC y comercializada bajo el nombre Heptovir, es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa utilizado como principio activo farmacéutico.

Es un componente fundamental en formulaciones dirigidas contra el VIH y la hepatitis B crónica, y está reconocida mundialmente como una API esencial tanto en las cadenas de producción de medicamentos de marca como genéricos.

La Lamivudina se emplea principalmente en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales, como comprimidos y comprimidos recubiertos con película, para pautas terapéuticas contra el VIH.

Frecuentemente se combina con otras APIs antiretrovirales en productos de combinación a dosis fija. Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren como API clave para terapias antivirales contra la hepatitis B.

La pureza de grado regulatorio constituye un requisito crítico en la cadena de aprovisionamiento. También es utilizada por formuladores que desarrollan soluciones orales pediátricas, lo que exige grados específicos.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato adquieren Lamivudina como intermedio para la síntesis de productos antiretrovirales combinados. Se presenta en forma de polvo cristalino blanco.

Los grados reconocidos incluyen USP, BP y Ph. Eur., alineados con los requisitos de los mercados regulados de América del Norte, Europa y otras regiones internacionales.

El suministro se ofrece habitualmente en cantidades que van de kilogramos a toneladas métricas, con paquetes de documentación que respaldan una adquisición conforme a las normas GMP vigentes.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 160-162 °C
Punto de Ebullición 475.4±55.0 °C(Predicted)
Densidad 1.73±0.1 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Polvo cristalino blanco
Color de blanco a beige
Forma polvo
Solubilidad en Agua 70g/L(temperatura no indicada)
Índice de Refracción -142 ° (C=1, MeOH)

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 29349900
Número ONU 1230
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3

Documentación

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