Lamivudin

Lamivudin (CAS 134678-17-4), auch unter der Abkürzung 3TC bekannt und unter dem Handelsnamen Heptovir vertrieben, ist ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor. Er wird als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff in der Herstellung antiviraler Arzneimittel eingesetzt. Es handelt sich um einen zentralen Bestandteil von Formulierungen zur Behandlung von HIV und chronischer Hepatitis B. Der Stoff wird weltweit als essenzieller API sowohl in der Marken- als auch in der Generikaindustrie anerkannt.

Lamivudin wird vorrangig zur Herstellung oraler fester Darreichungsformen wie Tabletten und filmüberzogene Tabletten für HIV-Therapieschemata eingesetzt. Dies geschieht häufig in Kombination mit anderen antiretroviralen APIs in Fixdosiskombinationspräparaten. Generikahersteller beziehen ihn als wesentlichen API für antivirale Therapien bei Hepatitis B. Dabei stellt die Reinheit in regulatorischer Qualität eine entscheidende Anforderung bei der industriellen Beschaffung dar.

Darüber hinaus wird er von Formulierungsbetrieben verwendet, die pädiatrische orale Lösungen entwickeln. Diese Betriebe benötigen dabei spezifische löslichkeitskompatible Qualitäten für ihre individuellen Produktionsprozesse. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) beziehen den Wirkstoff als Zwischenprodukt für die Synthese kombinierter Arzneimittel. Lamivudin ist als weißes kristallines Pulver in pharmazeutischer Qualität erhältlich.

Anerkannte Spezifikationen umfassen USP, BP und Ph. Eur. und entsprechen damit den Anforderungen regulierter Märkte. Dies gilt für Nordamerika, Europa und viele weitere internationale Regionen. Die Lieferung erfolgt typischerweise in Mengen von Kilogramm bis Metriktonne für den industriellen Bedarf. Begleitet wird die Ware von Dokumentationspaketen zur Unterstützung einer GMP-konformen Beschaffung.