Lansoprazol

Número CAS
103577-45-3
Número CE
645-308-1
Fórmula Química
C16H14F3N3O2S
Peso Molecular
369.4 g/mol

Descripción

Lansoprazol (CAS 103577-45-3), referenciado también bajo los códigos de desarrollo AG-1749 y A-65006, y ampliamente conocido por el nombre comercial Prevacid, es un principio activo inhibidor de la bomba de protones. Este compuesto es utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales relacionados con la acidez. Actúa bloqueando de forma irreversible la secreción de ácido gástrico, lo que lo convierte en un API fundamental.

Se utiliza en formulaciones farmacéuticas de prescripción y venta libre a nivel mundial. El producto se formula en cápsulas de liberación retardada y comprimidos de disgregación oral para diversas afecciones gástricas. Está destinado al tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la úlcera péptica y el síndrome de Zollinger-Ellison. También se incorpora en regímenes de terapia combinada para la erradicación de Helicobacter pylori.

Habitualmente se utiliza junto con antibióticos y compuestos de bismuto. Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren como API a granel para la producción de formas farmacéuticas sólidas en mercados regulados. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo emplean en nuevos formatos de administración. Esto incluye sistemas de pellets con recubrimiento entérico diseñados para proteger el compuesto de la degradación.

Se suministra como polvo cristalino blanco o blanquecino en cantidades a granel para escala industrial. Está disponible en grados farmacopeicos USP, BP y Ph.Eur. para satisfacer los requisitos regulatorios. Cumple con los estándares de los principales mercados, incluidos Estados Unidos, la UE y el Reino Unido. El envasado se ofrece habitualmente en tambores de fibra con doble forro de polietileno bajo condiciones controladas.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 178-182 °C (decomp)
Punto de Ebullición 555.8±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.50±0.1 g/cm3(Predicted)
Apariencia Polvo cristalino blanco
Color blanco roto
Forma polvo

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias

Consejos de Prudencia

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.

Comercio y Regulación

Código SA 29339900
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 2
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