SoleChem

Lansoprazol

CAS
103577-45-3
EC
645-308-1
Peso Mol.
369.4 g/mol

Descripción

Lansoprazol (CAS 103577-45-3), referenciado también bajo los códigos de desarrollo AG-1749 y A-65006, y ampliamente conocido por el nombre comercial Prevacid, es un principio activo inhibidor de la bomba de protones.

Este compuesto es utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales relacionados con la acidez. Actúa bloqueando de forma irreversible la secreción de ácido gástrico, lo que lo convierte en un API fundamental.

Se utiliza en formulaciones farmacéuticas de prescripción y venta libre a nivel mundial. El producto se formula en cápsulas de liberación retardada y comprimidos de disgregación oral para diversas afecciones gástricas.

Está destinado al tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la úlcera péptica y el síndrome de Zollinger-Ellison. También se incorpora en regímenes de terapia combinada para la erradicación de Helicobacter pylori.

Habitualmente se utiliza junto con antibióticos y compuestos de bismuto. Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren como API a granel para la producción de formas farmacéuticas sólidas en mercados regulados.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo emplean en nuevos formatos de administración. Esto incluye sistemas de pellets con recubrimiento entérico diseñados para proteger el compuesto de la degradación.

Se suministra como polvo cristalino blanco o blanquecino en cantidades a granel para escala industrial. Está disponible en grados farmacopeicos USP, BP y Ph.Eur. para satisfacer los requisitos regulatorios.

Cumple con los estándares de los principales mercados, incluidos Estados Unidos, la UE y el Reino Unido. El envasado se ofrece habitualmente en tambores de fibra con doble forro de polietileno bajo condiciones controladas.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 178-182 °C (decomp)
Punto de Ebullición 555.8±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.50±0.1 g/cm3(Predicted)
Apariencia Polvo cristalino blanco
Color blanco roto
Forma polvo

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07
Indicaciones de Peligro
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 29339900
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 2

Documentación

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