Rosuvastatin Calcium

CAS-Nummer

147098-20-2

EG-Nummer

627-028-1

Was ist Rosuvastatin Calcium?

Rosuvastatin Calcium (CAS 147098-20-2), auch bekannt als Crestor und Rosuvastatin-Hemicalcium, ist eine synthetische Statin-Verbindung und dient als Wirkstoff (API).

Wo wird Rosuvastatin Calcium eingesetzt?

Hemmt die HMG-CoA-Reduktase
Zentraler Bestandteil kardiovaskulärer Darreichungsformen in cholesterinsenkenden Arzneimitteln für den globalen Pharmamarkt
Herstellung oraler fester Darreichungsformen wie Tabletten zur Behandlung von Hypercholesterolämie und gemischter Dyslipidämie
Generikahersteller nutzen den API zur Produktion bioäquivalenter Formulierungen nach Ablauf des Patentschutzes
Contract Development and Manufacturing Organizations setzen ihn in der Formulierungsentwicklung ein.

Gut zu wissen: Für regulatorische Arzneimittelzulassungen in den wichtigsten Märkten wie FDA oder EMA ist ein API erforderlich, der nach dokumentierten pharmakopöialen Standards bezogen und streng geprüft wird.

Kommerzielle Spezifikationen

Pharmazeutische Qualität gemäß USP und Ph. Eur. (EP) sowie herstellereigenen Monographien
Definierte Partikelgrößenverteilungen für Direktverpressung oder Nassgranulierung

Andere Bezeichnungen (Synonyme)

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Welche physikalischen Eigenschaften hat Rosuvastatin Calcium?

Schmelzpunkt 89.9 °C

Aussehen Weißer bis gebrochen weißer kristalliner Feststoff

Farbe weiß bis beige

Form Pulver

Wie wird Rosuvastatin Calcium eingestuft und sicher gehandhabt? Mehr Erfahren

Gefahr

GHS08· Gesundheitsgefahr GHS09· Umweltgefahr

Gefahrenhinweise

H350 Kann Krebs erzeugen

H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen

H370 Schädigt die Organe

H372 Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition

H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung

Sicherheitshinweise

P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.

P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.

P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.

P270 Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.

Welche Handels- und Regulierungscodes gelten für Rosuvastatin Calcium?

HS-Code 29350090

Lagerklasse 11 - Brennbare Feststoffe

WGK 3