Rosuvastatin Calcium

Rosuvastatin Calcium (CAS 147098-20-2), auch bekannt unter dem Markennamen Crestor sowie als Rosuvastatin-Hemicalcium, ist eine synthetische Statin-Verbindung, die als Wirkstoff (API) eingesetzt wird.

Der Wirkstoff hemmt die HMG-CoA-Reduktase und bildet damit den zentralen Bestandteil fertiger kardiovaskulärer Darreichungsformen in cholesterinsenkenden Arzneimitteln für den globalen Pharmamarkt.

Das primäre kommerzielle Einsatzgebiet ist die Herstellung oraler fester Darreichungsformen wie Tabletten zur Behandlung von Hypercholesterolämie und gemischter Dyslipidämie bei Patienten weltweit.

Generikahersteller beziehen diesen API zur Produktion bioäquivalenter Formulierungen nach Ablauf des Patentschutzes. Contract Development and Manufacturing Organizations verwenden ihn ebenfalls in der Formulierungsentwicklung.

Für regulatorische Arzneimittelzulassungen in den wichtigsten Märkten wie FDA oder EMA ist ein API erforderlich, der nach dokumentierten pharmakopöialen Standards bezogen und streng geprüft wird.

Rosuvastatin Calcium wird als weißes bis gebrochen weißes kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß USP und Ph. Eur. (EP) sowie herstellereigenen Monographien erhältlich.

Diese Qualitäten werden von den wichtigsten Zulassungsbehörden anerkannt. Die standardmäßige kommerzielle Lieferung umfasst definierte Partikelgrößenverteilungen zur Unterstützung verschiedener Herstellungsverfahren.

Dies ermöglicht eine effiziente Anwendung in der Direktverpressung oder bei Nassgranulierungsverfahren. Die Einhaltung höchster Reinheitsgrade sichert die Stabilität und Wirksamkeit der finalen Endprodukte.