Atorvastatin Calcium

Atorvastatin Calcium (CAS 134523-03-8), auch unter den Handelsnamen Tahor und CI-981 bekannt, ist ein pharmazeutischer Wirkstoff, der zur Herstellung cholesterinsenkender Arzneimittel eingesetzt wird. Er wirkt als HMG-CoA-Reduktasehemmer und stellt die aktive Salzform dar, die aufgrund ihres Stabilitäts- und Bioverfügbarkeitsprofils für die Herstellung fester Darreichungsformen ausgewählt wurde.

Das Hauptanwendungsgebiet liegt in der Produktion oraler fester Darreichungsformen – Tabletten und Filmtabletten – für Therapien zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen. Dabei unterstützt die Calciumsalzform ein gleichmäßiges Auflösungsverhalten. Generikahersteller beziehen den Wirkstoff als API für die Zulassung von Fertigarzneimitteln in regulierten Märkten.

Dies schließt FDA-, EMA- und WHO-präqualifizierte Lieferketten ein. Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen verwenden ihn in Projekten, die ICH-konforme Materialien erfordern. Darüber hinaus wird er von Qualitätskontrolllaboren und Referenzstandardanbietern für die Validierung analytischer Methoden und Vergleichstests bezogen.

Atorvastatin Calcium wird als weißes bis gebrochen weißes kristallines Pulver geliefert. Es ist in wasserfreier Form sowie als Trihydrat erhältlich, welches kommerziell am weitesten verbreitet ist. Zu den gängigen Qualitätsstufen zählen USP, BP und Ph. Eur.; Dokumentationspakete umfassen in der Regel CoA, DMF-Referenzen sowie Verunreinigungsprofile.