Atomoxetin

Atomoxetin (CAS 83015-26-3) ist ein selektiver Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer als pharmazeutischer Wirkstoff zur Herstellung verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Auch als Atomoxetin-Hydrochlorid, die kommerziell vorherrschende Salzform, bekannt.

Wo wird Atomoxetin eingesetzt?

• Pharmahersteller und Auftragsforschungs- und -entwicklungsorganisationen: fertiger API für feste Darreichungsformen
• Herstellung oraler Kapselformulierungen zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung als einziger Wirkstoff
• Lohnhersteller: API für bioäquivalente Produkte
• Generikahersteller: Wirkstoff gegenüber etablierten Referenzarzneimitteln
• Spezialpharmazeutische Unternehmen: Reformulierungsprojekte mit modifizierter Freisetzung, auch pädiatrisch geeignete Formulierungen
• Lieferanten regulatorischer Ausgangsmaterialien und Hersteller von API-Zwischenprodukten handhaben frühere Synthesevorstufen für validierte Syntheserouten.

Gut zu wissen: Die Bezeichnung Atomoxetin wird in behördlichen Einreichungen und bei der Beschaffung am häufigsten verwendet. Standardqualitäten entsprechen den GMP-Anforderungen gemäß ICH Q7.

Kommerzielle Spezifikationen

• Freie Base oder Hydrochloridsalz
• Charakterisierung anhand von USP-Referenzstandards oder hausinternen Referenzstandards
• Abpackung von Gramm-Mengen im Forschungsmaßstab bis zu kommerziellen Chargen