Atomoxetin

Atomoxetin (CAS 83015-26-3) ist ein selektiver Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer als pharmazeutischer Wirkstoff, der zur Herstellung verschreibungspflichtiger Arzneimittel eingesetzt wird. Atomoxetin-Hydrochlorid ist die kommerziell vorherrschende Salzform.

Diese Bezeichnung wird in behördlichen Einreichungen und bei der Beschaffung am häufigsten verwendet. Pharmahersteller und Auftragsforschungs- und -entwicklungsorganisationen beziehen es als fertigen API für die Produktion fester Darreichungsformen.

Die primäre Anwendung liegt in der Herstellung oraler Kapselformulierungen zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, bei der er als einziger Wirkstoff fungiert. Lohnhersteller beziehen diesen API für bioäquivalente Produkte.

Generikahersteller nutzen den Wirkstoff gegenüber etablierten Referenzarzneimitteln. Spezialpharmazeutische Unternehmen setzen ihn zudem in Reformulierungsprojekten ein, die auf Darreichungsformen mit modifizierter Freisetzung abzielen.

Auch pädiatrisch geeignete Formulierungen stehen im Fokus der Entwicklung. Lieferanten regulatorischer Ausgangsmaterialien sowie Hersteller von API-Zwischenprodukten können frühere Synthesevorstufen für den Einsatz in validierten Syntheserouten handhaben.

Das Produkt ist als weißes bis leicht weißliches kristallines Pulver erhältlich und wird entweder als freie Base oder als Hydrochloridsalz geliefert. Standardqualitäten entsprechen den GMP-Anforderungen gemäß ICH Q7.

Das Material wird typischerweise anhand von USP-Referenzstandards oder hausinternen Referenzstandards charakterisiert. Die Abpackung wird in Mengen angeboten, die von Gramm-Mengen im Forschungsmaßstab bis hin zu kommerziellen Chargen reichen.