Rosuvastatina cálcica

Número CAS

147098-20-2

Número CE

627-028-1

¿Qué es Rosuvastatina cálcica?

La rosuvastatina cálcica (CAS 147098-20-2) es un compuesto estático sintético utilizado como principio activo farmacéutico. También conocida como rosuvastatina hemicálcica y por la referencia de marca Crestor.

¿Dónde se utiliza Rosuvastatina cálcica?

Farmacéutico cardiovascular: principio activo en dosis acabadas
Fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales: comprimidos y comprimidos recubiertos con película para hipercolesterolemia
Medicamentos genéricos: formulaciones bioequivalentes tras la expiración de la patente
Desarrollo y fabricación por contrato: formulaciones en fase temprana y a escala comercial
Inhibe la HMG-CoA reductasa.

A tener en cuenta: Las solicitudes regulatorias en los principales mercados exigen un API conforme a estándares farmacopeicos documentados, cumpliendo con las normativas de la FDA, EMA y las jurisdicciones de la ICH.

Especificaciones comerciales

Grado farmacéutico conforme con USP y Ph. Eur.

Otros Nombres (Sinónimos)

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¿Cuáles son las propiedades físicas de Rosuvastatina cálcica?

Punto de Fusión 89.9 °C

Apariencia Sólido cristalino entre blanco y blanquecino

Color de blanco a beige

Forma polvo

¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Rosuvastatina cálcica? Más Información

Peligro

GHS08· Peligro para la salud GHS09· Peligro ambiental

Indicaciones de Peligro

H350 Puede provocar cáncer

H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

H370 Provoca daños en los órganos

H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.

P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Rosuvastatina cálcica?

Código SA 29350090

Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles

WGK (Alemania) 3