Rosuvastatina cálcica

La rosuvastatina cálcica (CAS 147098-20-2), conocida también por la referencia de marca Crestor y como rosuvastatina hemicálcica, es un compuesto estático sintético utilizado como principio activo farmacéutico.

Actúa inhibiendo la HMG-CoA reductasa, lo que la convierte en el ingrediente principal de los productos farmacéuticos cardiovasculares en dosis acabadas para el mercado global de salud.

La aplicación comercial principal es la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales, como comprimidos y comprimidos recubiertos con película, destinados al tratamiento de la hipercolesterolemia.

Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este API para producir formulaciones bioequivalentes tras la expiración de la patente del producto originador en diversos mercados internacionales.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato también lo emplean en el desarrollo de formulaciones en fase temprana y a escala comercial para clientes del sector farmacéutico.

Las solicitudes regulatorias en los principales mercados exigen un API obtenido conforme a estándares farmacopeicos documentados, cumpliendo con las normativas de la FDA, EMA y las jurisdicciones de la ICH.

La rosuvastatina cálcica se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino, disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con USP y Ph.Eur. actualmente.

El suministro comercial estándar incluye distribuciones granulométricas definidas para favorecer los procesos de fabricación por compresión directa o granulación húmeda en plantas de producción masiva.