SoleChem

Rabeprazol

CAS
117976-89-3
EC
601-501-2
Mol. Gewicht
359.4 g/mol

Beschreibung

Rabeprazol (CAS 117976-89-3), in der Entwicklungsliteratur auch als E-3810 und LY307640 bezeichnet, ist ein Protonenpumpenhemmer als pharmazeutischer Wirkstoff.

Er dient zur Behandlung säurebedingter gastrointestinaler Erkrankungen durch irreversible Hemmung der Magensäuresekretion und ist ein gesuchter API für Hersteller weltweit.

Rabeprazol ist der Wirkstoff in oralen Feststoffdarreichungsformen mit verzögerter Freisetzung, vorwiegend magensaftresistenten Tabletten und Kapseln für diverse Indikationen.

Diese werden zur Behandlung von Erkrankungen wie gastroösophagealer Refluxkrankheit, peptischen Ulzera und dem Zollinger-Ellison-Syndrom für regulierte Märkte formuliert.

Generikahersteller beziehen den API zur Herstellung bioäquivalenter Formulierungen, während CDMOs ihn zudem für H.-pylori-Eradikationsschemata in Kombination mit Antibiotika beschaffen.

Formulierer, die an pädiatrischen oder modifizierten Freisetzungsformaten arbeiten, können ihn als Zwischenprodukt für die Entwicklung spezialisierter Darreichungsformen beziehen.

Rabeprazol wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver geliefert, wobei die Natriumsalzform die vorherrschende kommerzielle Qualität darstellt.

Das Material ist gemäß den Arzneibuchstandards USP, BP und Ph.Eur. erhältlich und unterstützt regulatorische Einreichungen in den wichtigsten Märkten.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 99-100 °C (decomp)
Siedepunkt 603.9±65.0 °C(Predicted)
Dichte 1.33±0.1 g/cm3(Predicted)
Farbe Hellbraun bis sehr dunkelbraun
Form Solide

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Warning GHS07
Gefahrenhinweise
H315 Verursacht Hautreizungen
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H335 Kann die Atemwege reizen
Sicherheitshinweise
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P332+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P403+P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Dokumentation

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