SoleChem

Olmésartan médoxomil

CAS
144689-63-4
EC
604-433-1
Masse Mol.
558.6 g/mol

Description

L'olmésartan médoxomil (CAS 144689-63-4), commercialisé également sous les noms de marque Benicar et Olmetec, est un promédicament bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ARB).

Il est utilisé comme principe actif pharmaceutique dans les formulations antihypertensives. Développé sous le code de recherche CS-866, il s'agit d'un API fini fourni aux fabricants pharmaceutiques.

Ce produit est destiné au développement de formes orales solides pour les médicaments génériques et de marque. L'application principale concerne la fabrication de comprimés oraux pour l'hypertension.

Il est formulé en produit seul ou en association, couramment associé à l'amlodipine ou à l'hydrochlorothiazide. Les fabricants s'en approvisionnent pour développer des produits bioéquivalents.

Les organisations de développement et de fabrication sous contrat l'utilisent dans des projets de développement galénique. Cela nécessite une caractérisation conforme aux exigences ICH et un profilage de stabilité.

Les importateurs et distributeurs s'en approvisionnent pour alimenter des marchés réglementés. Ces marchés requièrent un support de documentation spécifique tel que le DMF ou le certificat CEP.

L'olmésartan médoxomil est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible dans des spécifications conformes aux monographies USP, BP et Ph. Eur.

Les conditionnements commerciaux standards vont de petites quantités destinées à un usage R&D jusqu'aux quantités en vrac. Ces formats sont adaptés pour les lots de fabrication commerciale à grande échelle.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 184.14 °C
Point d'Ébullition 804.2±75.0 °C(Predicted)
Densité 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)
Point d'Éclair 180°C
Apparence Poudre cristalline blanche à blanc cassé
Couleur du blanc au beige
Forme poudre

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger GHS07 GHS08
Mentions de Danger
H302 Nocif en cas d'ingestion
H312 Nocif par contact cutané
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H332 Nocif par inhalation
H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus
Conseils de Prudence
P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P318 En cas d'exposition ou de doute, consulter un médecin.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P330 Rincer la bouche.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P301+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH 2934990002
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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