Olmesartan Medoxomil

Olmesartan Medoxomil (CAS 144689-63-4), auch unter den Handelsnamen Benicar und Olmetec vermarktet, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker in Prodrug-Form. Er wird als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff in antihypertensiven Formulierungen eingesetzt. Entwickelt unter dem Forschungscode CS-866, wird er als fertiger API an Hersteller von Generika und Originalpräparaten geliefert. Dies dient der Entwicklung oraler fester Darreichungsformen für den globalen Markt.

Das primäre Anwendungsgebiet liegt in der Herstellung oraler Tabletten zur Behandlung von Hypertonie. Hier wird er als Mono- oder Kombinationspräparat formuliert, häufig zusammen mit Amlodipin oder Hydrochlorothiazid. Generikahersteller beziehen diesen API zur Entwicklung bioäquivalenter Produkte nach Ablauf des Patentschutzes. Dies geschieht vor allem in wichtigen regulierten Märkten zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Contract-Development-and-Manufacturing-Organisationen verwenden ihn in Formulierungsentwicklungsprojekten. Diese Projekte erfordern eine ICH-konforme API-Charakterisierung sowie eine detaillierte Stabilitätsprofilierung des Wirkstoffs. Pharmazeutische Importeure und Distributoren beziehen ihn für die Lieferung in regulierte Märkte. Voraussetzung hierfür ist eine umfassende Unterstützung durch eine entsprechende DMF- oder CEP-Dokumentation.

Olmesartan Medoxomil wird als weißes bis leicht weißliches kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Monographien von USP, BP und Ph. Eur. weltweit erhältlich. Handelsübliche Packungsgrößen reichen von kleinen Mengen für den F&E-Einsatz bis hin zu Großmengen. Diese sind speziell für die Anforderungen kommerzieller Produktionschargen in der Industrie ausgelegt.