SoleChem

Olmesartan Medoxomil

CAS
144689-63-4
EC
604-433-1
Mol. Gewicht
558.6 g/mol

Beschreibung

Olmesartan Medoxomil (CAS 144689-63-4), auch unter den Handelsnamen Benicar und Olmetec vermarktet, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker in Prodrug-Form. Er wird als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff in antihypertensiven Formulierungen eingesetzt.

Entwickelt unter dem Forschungscode CS-866, wird er als fertiger API an Hersteller von Generika und Originalpräparaten geliefert. Dies dient der Entwicklung oraler fester Darreichungsformen für den globalen Markt.

Das primäre Anwendungsgebiet liegt in der Herstellung oraler Tabletten zur Behandlung von Hypertonie. Hier wird er als Mono- oder Kombinationspräparat formuliert, häufig zusammen mit Amlodipin oder Hydrochlorothiazid.

Generikahersteller beziehen diesen API zur Entwicklung bioäquivalenter Produkte nach Ablauf des Patentschutzes. Dies geschieht vor allem in wichtigen regulierten Märkten zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Contract-Development-and-Manufacturing-Organisationen verwenden ihn in Formulierungsentwicklungsprojekten. Diese Projekte erfordern eine ICH-konforme API-Charakterisierung sowie eine detaillierte Stabilitätsprofilierung des Wirkstoffs.

Pharmazeutische Importeure und Distributoren beziehen ihn für die Lieferung in regulierte Märkte. Voraussetzung hierfür ist eine umfassende Unterstützung durch eine entsprechende DMF- oder CEP-Dokumentation.

Olmesartan Medoxomil wird als weißes bis leicht weißliches kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Monographien von USP, BP und Ph. Eur. weltweit erhältlich.

Handelsübliche Packungsgrößen reichen von kleinen Mengen für den F&E-Einsatz bis hin zu Großmengen. Diese sind speziell für die Anforderungen kommerzieller Produktionschargen in der Industrie ausgelegt.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 184.14 °C
Siedepunkt 804.2±75.0 °C(Predicted)
Dichte 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)
Flammpunkt 180°C
Aussehen Weißes bis gebrochen-weißes kristallines Pulver
Farbe weiß bis beige
Form Pulver

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Danger GHS07 GHS08
Gefahrenhinweise
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken
H312 Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H332 Gesundheitsschädlich bei Einatmen
H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
Sicherheitshinweise
P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P270 Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P318 Bei Exposition oder falls betroffen, ärztlichen Rat einholen.
P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).
P330 Mund ausspülen.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P301+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Handel & Regulierung

HS-Code 2934990002
Lagerklasse 11 - Brennbare Feststoffe
WGK 3

Dokumentation

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