Olmesartán medoxomilo

Número CAS
144689-63-4
Número CE
604-433-1
Fórmula Química
C29H30N6O6
Peso Molecular
558.6 g/mol

Descripción

Olmesartán medoxomilo (CAS 144689-63-4), comercializado también bajo los nombres de marca Benicar y Olmetec, es un profármaco bloqueante del receptor de angiotensina II (ARB) utilizado como principio activo farmacéutico. Desarrollado bajo el código de investigación CS-866, se trata de un API terminado suministrado a fabricantes de medicamentos genéricos y de marca para el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales.

La aplicación principal es la fabricación de comprimidos orales para el tratamiento de la hipertensión arterial, donde se formula como producto individual o en combinación, habitualmente junto con amlodipino o hidroclorotiazida. Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este API para desarrollar productos bioequivalentes tras el vencimiento de las patentes en los principales mercados regulados a nivel internacional.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs) lo emplean en proyectos de desarrollo galénico que requieren caracterización del API conforme a ICH y perfiles de estabilidad específicos. Los importadores y distribuidores farmacéuticos también lo adquieren para su suministro en mercados regulados que exigen soporte de documentación DMF o CEP para garantizar la trazabilidad y calidad.

El olmesartán medoxomilo se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico alineadas con las monografías USP, BP y Ph. Eur. Los tamaños de envase comerciales estándar van desde pequeñas cantidades para uso en I+D hasta cantidades a granel para lotes de fabricación comercial, cumpliendo con los estándares de la industria.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 184.14 °C
Punto de Ebullición 804.2±75.0 °C(Predicted)
Densidad 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 180°C
Apariencia Polvo cristalino entre blanco y blanquecino
Color de blanco a beige
Forma polvo

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H312 Nocivo en contacto con la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H332 Nocivo en caso de inhalación
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

Comercio y Regulación

Código SA 2934990002
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3
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