SoleChem

Olmesartán medoxomilo

CAS
144689-63-4
EC
604-433-1
Peso Mol.
558.6 g/mol

Descripción

Olmesartán medoxomilo (CAS 144689-63-4), comercializado también bajo los nombres de marca Benicar y Olmetec, es un profármaco bloqueante del receptor de angiotensina II (ARB) utilizado como principio activo farmacéutico.

Desarrollado bajo el código de investigación CS-866, se trata de un API terminado suministrado a fabricantes de medicamentos genéricos y de marca para el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales.

La aplicación principal es la fabricación de comprimidos orales para el tratamiento de la hipertensión arterial, donde se formula como producto individual o en combinación, habitualmente junto con amlodipino o hidroclorotiazida.

Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este API para desarrollar productos bioequivalentes tras el vencimiento de las patentes en los principales mercados regulados a nivel internacional.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs) lo emplean en proyectos de desarrollo galénico que requieren caracterización del API conforme a ICH y perfiles de estabilidad específicos.

Los importadores y distribuidores farmacéuticos también lo adquieren para su suministro en mercados regulados que exigen soporte de documentación DMF o CEP para garantizar la trazabilidad y calidad.

El olmesartán medoxomilo se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico alineadas con las monografías USP, BP y Ph. Eur.

Los tamaños de envase comerciales estándar van desde pequeñas cantidades para uso en I+D hasta cantidades a granel para lotes de fabricación comercial, cumpliendo con los estándares de la industria.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 184.14 °C
Punto de Ebullición 804.2±75.0 °C(Predicted)
Densidad 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 180°C
Apariencia Polvo cristalino entre blanco y blanquecino
Color de blanco a beige
Forma polvo

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H312 Nocivo en contacto con la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H332 Nocivo en caso de inhalación
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 2934990002
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3

Documentación

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