Montélukast

Montélukast (CAS 158966-92-8), commercialisé sous le nom de marque Singulair®, est un principe actif pharmaceutique antagoniste des récepteurs aux leucotriènes utilisé dans le traitement de l'asthme et de la rhinite allergique.

Où Montélukast est-il utilisé ?

• Fabrication de comprimés oraux sur ordonnance
• Médicaments génériques : production de produits bioéquivalents après expiration des brevets
• Comprimés à croquer pédiatriques : segment de formulation distinct
• Développement de méthodes analytiques et programmes de recherche pharmacocinétique
• Les fabricants pharmaceutiques et formulateurs sous contrat l'approvisionnent comme API fini pour formes orales solides.

À noter: Les formes en comprimés à croquer pédiatriques nécessitent des considérations spécifiques en matière de granulométrie et de compatibilité avec les excipients. Ces spécifications sont particulièrement pertinentes pour les équipes AQ et formulation.

Spécifications commerciales

• Grades conformes USP, BP et Ph. Eur.
• Dossiers documentaires facilitant les soumissions réglementaires
• Quantités de grade recherche réduites pour le développement de formulations initiales