Montelukast

Montelukast (CAS 158966-92-8), commercializzato con il nome commerciale Singulair®, è un principio attivo farmaceutico antagonista dei recettori dei leucotrieni utilizzato nel trattamento dell'asma e della rinite allergica.

Viene approvvigionato da produttori farmaceutici e formulatori a contratto come API finito per lo sviluppo di forme farmaceutiche orali solide, garantendo elevati standard di purezza chimica.

L'applicazione principale riguarda la produzione di compresse orali su prescrizione e da banco e di formulazioni masticabili destinate alle indicazioni respiratorie croniche e stagionali.

I produttori di farmaci generici si riforniscono dell'API per produrre prodotti bioequivalenti a seguito della scadenza del brevetto, rendendolo un obiettivo di approvvigionamento attivo nei mercati globali.

Le forme farmaceutiche in compresse masticabili pediatriche rappresentano un segmento di formulazione distinto, che richiede considerazioni specifiche relative alla distribuzione granulometrica del prodotto.

La compatibilità con gli eccipienti è di particolare rilevanza per i team di QA e formulazione, figurando inoltre come riferimento intermedio chiave nello sviluppo di metodi analitici avanzati.

Il prodotto è fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco, tipicamente nella forma di sale sodico, con gradi standard conformi a USP, BP e Ph.Eur. per ogni lotto.

Sono disponibili pacchetti documentali a supporto delle sottomissioni regolatori, con quantità in bulk per la produzione commerciale e volumi ridotti per lo sviluppo delle formulazioni iniziali.