Metformin-Hydrochlorid

Metformin-Hydrochlorid (CAS 1115-70-4) ist die Form des Wirkstoffs Metformin als pharmazeutischer Wirkstoff und wird als stabiles Salz für die pharmazeutische Produktion geliefert. Unter der alternativen Bezeichnung N,N-Dimethylbiguanid-Hydrochlorid bekannt, gehört es zu den mengenmäßig bedeutendsten oralen antidiabetischen APIs in der weltweiten Arzneimittelherstellung.

Das Hauptanwendungsgebiet ist der Einsatz als API in oralen festen Darreichungsformen mit sofortiger und verzögerter Freisetzung, einschließlich Tabletten und Filmtabletten, die nach Arzneibuchspezifikationen gefertigt werden. Es wird außerdem in Fixdosiskombinationspräparaten zusammen mit anderen Antidiabetika eingesetzt, was eine präzise Mischbarkeit und Granulierverträglichkeit voraussetzt.

Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen es in Großmengen für hochdurchsatzfähige Tablettierlinien, bei denen einheitliche Partikelgröße und Kompressibilität entscheidende Beschaffungskriterien sind. Forschungseinrichtungen und Formulierungsentwicklungslabore beziehen kleinere Mengen für Bioäquivalenzstudien und die Entwicklung neuartiger Freisetzungssysteme für den globalen Markt.

Metformin-Hydrochlorid ist als weißes kristallines Pulver in Großmengen erhältlich und wird in den Qualitäten USP, BP und Ph. Eur. geliefert, je nach regulatorischen Anforderungen. Die Standardverpackung reicht von Trommeln im Mehrkilogrammbereich bis hin zu Mengeneinheiten im Tonnenmaßstab für Großmengen-Generikahersteller und industrielle Verarbeiter.