SoleChem

Metformin-Hydrochlorid

CAS
1115-70-4
EC
214-230-6
Mol. Gewicht
165.62 g/mol

Beschreibung

Metformin-Hydrochlorid (CAS 1115-70-4) ist die Form des Wirkstoffs Metformin als pharmazeutischer Wirkstoff und wird als stabiles Salz für die pharmazeutische Produktion geliefert.

Unter der alternativen Bezeichnung N,N-Dimethylbiguanid-Hydrochlorid bekannt, gehört es zu den mengenmäßig bedeutendsten oralen antidiabetischen APIs in der weltweiten Arzneimittelherstellung.

Das Hauptanwendungsgebiet ist der Einsatz als API in oralen festen Darreichungsformen mit sofortiger und verzögerter Freisetzung, einschließlich Tabletten und Filmtabletten, die nach Arzneibuchspezifikationen gefertigt werden.

Es wird außerdem in Fixdosiskombinationspräparaten zusammen mit anderen Antidiabetika eingesetzt, was eine präzise Mischbarkeit und Granulierverträglichkeit voraussetzt.

Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen es in Großmengen für hochdurchsatzfähige Tablettierlinien, bei denen einheitliche Partikelgröße und Kompressibilität entscheidende Beschaffungskriterien sind.

Forschungseinrichtungen und Formulierungsentwicklungslabore beziehen kleinere Mengen für Bioäquivalenzstudien und die Entwicklung neuartiger Freisetzungssysteme für den globalen Markt.

Metformin-Hydrochlorid ist als weißes kristallines Pulver in Großmengen erhältlich und wird in den Qualitäten USP, BP und Ph. Eur. geliefert, je nach regulatorischen Anforderungen.

Die Standardverpackung reicht von Trommeln im Mehrkilogrammbereich bis hin zu Mengeneinheiten im Tonnenmaßstab für Großmengen-Generikahersteller und industrielle Verarbeiter.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 232 °C
Dichte 1.351 g/cm³ (solid)
Flammpunkt 9°C
Aussehen kristalliner Feststoff
Farbe Weiß
Form Pulver
Wasserlöslichkeit Soluble in water (50 mg/ml), ethanol, and DMSO (50 mM).
Dampfdruck 0.001Pa at 25℃
Log P -3.5 at 20℃

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Warning GHS07
Gefahrenhinweise
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken
H315 Verursacht Hautreizungen
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H335 Kann die Atemwege reizen
H412 Schädlich für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung
Sicherheitshinweise
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P270 Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).
P330 Mund ausspülen.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P301+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P332+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P403+P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Handel & Regulierung

HS-Code 29252900
UN-Nummer 1230
Verpackungsgruppe II
Lagerklasse 11 - Brennbare Feststoffe
WGK 3

Dokumentation

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