Sitagliptin-Phosphat

Sitagliptin-Phosphat (CAS 654671-78-0) ist die Phosphatsalzform von Sitagliptin, einem DPP-4-Inhibitor als pharmazeutischem Wirkstoff zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.

Wo wird Sitagliptin-Phosphat eingesetzt?

• Arzneimittelhersteller: orale antidiabetische Tablettenformulierungen
• Fixdosiskombinationstabletten mit Metformin
• Generika- und Lohnhersteller: Entwicklung bioäquivalenter Produkte nach Patentablauf
• API-Importeure: Grundlage für fertige orale Darreichungsformen
• Analytische und QA-Labore: Referenzmaterial für Methodenvalidierung, Auflösungsprüfung und Freigabeprüfung
• Sitagliptin-Phosphat-Monohydrat ist die primär kommerziell vertriebene Hydratform, während die wasserfreie Qualität spezifischen Formulierungsanforderungen dient.

Gut zu wissen: Die Kombination mit Metformin erfordert eine Kompatibilitätsprüfung während der Formulierungsentwicklung.

Kommerzielle Spezifikationen

• Monohydrat- und wasserfreie Form
• Gemäß ICH Q7 GMP hergestellt, Spezifikationen nach USP, Ph. Eur., BP oder EP
• Verpackung in Kilogramm-Mengen für klinische Chargen und kommerzielle Produktionsläufe