Fosfato de sitagliptina

El Fosfato de sitagliptina (CAS 654671-78-0) es la forma de sal fosfato de la sitagliptina, un principio activo farmacéutico inhibidor de DPP-4 desarrollado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.

El monohidrato de fosfato de sitagliptina es la forma hidratada de distribución comercial predominante, mientras que el grado anhidro responde a requisitos de formulación específicos para la industria.

Ambas formas son adquiridas por fabricantes farmacéuticos e importadores de API como base para la producción de formas de dosificación oral terminadas en plantas de fabricación certificadas.

El compuesto es el principio activo en formulaciones de comprimidos antidiabéticos orales, donde actúa como inhibidor de la enzima DPP-4 ejerciendo el efecto terapéutico necesario para el paciente.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren para desarrollar productos bioequivalentes tras la expiración de la patente de la marca originadora global.

También se emplea en comprimidos de combinación a dosis fija junto con metformina, lo que exige una evaluación de compatibilidad durante el desarrollo de la formulación química del fármaco.

Los laboratorios analíticos y de garantía de calidad adquieren material de grado de referencia para la validación de métodos, ensayos de disolución y análisis de liberación de producto terminado.

Los grados estándar incluyen material de grado API fabricado bajo las directrices GMP de ICH Q7, con especificaciones alineadas a estándares farmacopeicos como USP, EP o BP.