Fosfato de sitagliptina
Número CAS
654671-78-0
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Fosfato de sitagliptina?
El Fosfato de sitagliptina (CAS 654671-78-0) es la sal fosfato de la sitagliptina, un principio activo inhibidor de DPP-4 para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
¿Dónde se utiliza Fosfato de sitagliptina?
- Farmacéutico: base para formas de dosificación oral en plantas certificadas
- Comprimidos antidiabéticos orales: inhibidor de DPP-4 con efecto terapéutico
- Fabricantes por contrato y genéricos: desarrollo de bioequivalentes tras expiración de patente
- Comprimidos de combinación a dosis fija con metformina: evaluación de compatibilidad
- Laboratorios analíticos y de garantía de calidad: validación de métodos, ensayos de disolución y análisis de liberación
- El monohidrato es la forma hidratada predominante y el grado anhidro responde a requisitos de formulación específicos.
A tener en cuenta: El monohidrato es la forma comercial predominante; el grado anhidro responde a requisitos de formulación específicos. Los grados estándar se fabrican bajo GMP de ICH Q7 con especificaciones alineadas a USP, EP o BP.
Especificaciones comerciales
- Forma hidratada: monohidrato
- Grado anhidro para formulación específica
- Grado API bajo GMP de ICH Q7
Otros Nombres (Sinónimos)
Sitagliptin phosphate|sitagliptin phosphate anhydrous|Sitagliptin phosphate monohydrate|Sitagliptin phosphate hydrate|Glactiv|sitagliptin monophosphate monohydrate|TS63EW8X6F
¿Cuáles son las propiedades físicas de Fosfato de sitagliptina?
Punto de Fusión 213-216 °C
Apariencia Blanco Sólido
Color Blanco a hueso
Forma Sólido
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Fosfato de sitagliptina? Más Información
Atención
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud
Indicaciones de Peligro
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
Consejos de Prudencia
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.