SoleChem

Pioglitazona

Absorbentes UV & Estabilizadores Cuidado personal & Cosméticos
CAS
111025-46-8
EC
601-029-7
Peso Mol.
356.4 g/mol

Descripción

Pioglitazona (CAS 111025-46-8) es un principio activo farmacéutico antidiabético oral perteneciente a la clase de las tiazolidinedionas. Actúa como sensibilizador a la insulina, dirigiéndose a la resistencia de los tejidos periféricos.

Este compuesto es fundamental en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2. Los fabricantes farmacéuticos la adquieren como API terminado para el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas de alta calidad.

Pioglitazona es el principio activo en formulaciones en comprimidos para la diabetes de tipo 2, donde reduce la resistencia a la insulina en el tejido muscular y adiposo sin estimular la secreción pancreática.

Los fabricantes de medicamentos genéricos la utilizan como API principal tanto en comprimidos de monoterapia como en comprimidos de combinación de dosis fija junto con metformina o glimepirida para pacientes.

Los proveedores de intermedios farmacéuticos también la suministran para respaldar la investigación en síntesis y los flujos de desarrollo de formulaciones orientados a indicaciones de enfermedades metabólicas.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la adquieren para lotes de estudios de bioequivalencia. Se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino bajo estrictos controles.

Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico, incluido material conforme a USP y Ph. Eur., siendo la forma de sal clorhidrato el grado comercial predominante empleado en la industria.

El API a granel se ofrece habitualmente en cantidades de kilogramo a varios kilogramos, con soporte completo de documentación regulatoria que incluye CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 183-184 °C
Punto de Ebullición 575.4±45.0 °C(Predicted)
Densidad 1.260±0.06 g/cm3(Predicted)
Color Blanco a hueso
Forma Sólido entre blanco y blanquecino.

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H312 Nocivo en contacto con la piel
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H332 Nocivo en caso de inhalación
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H351 Se sospecha que provoca cáncer
H302+H312+H332 Nocivo en caso de ingestión + Nocivo en contacto con la piel + Nocivo en caso de inhalación
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

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