SoleChem

Lamotrigina

CAS
84057-84-1
EC
281-901-8
Peso Mol.
256.09 g/mol

Descrizione

Lamotrigina (CAS 84057-84-1), commercializzata con il nome di marca Lamictal®, è un principio attivo farmaceutico consolidato impiegato nel trattamento dell'epilessia e del disturbo bipolare.

In quanto API finito e intermedio farmaceutico, costituisce la base per un'ampia gamma di formulazioni solide a dosaggio fisso su prescrizione, prodotte a livello globale da aziende leader.

Lamotrigina è acquisita principalmente da produttori di farmaci generici che producono compresse, compresse dispersibili masticabili e forme solide orali a rilascio prolungato per indicazioni neurologiche.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) la approvvigionano come input API chiave per progetti di sviluppo farmaceutico destinati a mercati regolamentati, tra cui Stati Uniti ed UE.

Importatori e distributori farmaceutici che gestiscono catene di fornitura di sostanze controllate la reperiscono per soddisfare le esigenze di ospedali, farmacie e gare d'appalto internazionali.

Funge inoltre da standard di riferimento o da building block sintetico per istituti di ricerca e sviluppatori di API che lavorano su composti eterociclici a base triazinica ad alta purezza.

Lamotrigina viene fornita come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile nelle grade farmacopéiche USP, BP e Ph. Eur. per soddisfare i requisiti di specifica dei mercati.

Le quantità sfuse sono offerte in confezioni da chilogrammo, con documentazione regolatoria completa comprensiva di CoA, riferimenti DMF e profili di impurezze conformi alle linee guida ICH.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 216-218 °C
Punto di Ebollizione 503.1±60.0 °C(Predicted)
Densità 1.572±0.06 g/cm3(Predicted)
Punto di Infiammabilità 9°C
Aspetto Polvere di colore da bianco a crema
Colore bianco
Forma polvere

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Danger GHS06 GHS08
Indicazioni di Pericolo
H301 Tossico se ingerito
H319 Provoca grave irritazione oculare
H336 Può provocare sonnolenza o vertigini
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto
H362 Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno
H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
Consigli di Prudenza
P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.
P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P263 Evitare il contatto durante la gravidanza e l'allattamento.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P273 Non disperdere nell'ambiente.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P318 In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P330 Sciacquare la bocca.
P391 Raccogliere il materiale fuoriuscito.
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P301+P316 Richiedere immediatamente assistenza medica d'emergenza.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P337+P317 Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 29336990
Numero ONU 2811
Classe ADR 6.1
Gruppo Imballaggio III
WGK (Germania) 3

Documentazione

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