Lamotrigina
Descrizione
Lamotrigina (CAS 84057-84-1), commercializzata con il nome di marca Lamictal®, è un principio attivo farmaceutico consolidato impiegato nel trattamento dell'epilessia e del disturbo bipolare.
In quanto API finito e intermedio farmaceutico, costituisce la base per un'ampia gamma di formulazioni solide a dosaggio fisso su prescrizione, prodotte a livello globale da aziende leader.
Lamotrigina è acquisita principalmente da produttori di farmaci generici che producono compresse, compresse dispersibili masticabili e forme solide orali a rilascio prolungato per indicazioni neurologiche.
Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) la approvvigionano come input API chiave per progetti di sviluppo farmaceutico destinati a mercati regolamentati, tra cui Stati Uniti ed UE.
Importatori e distributori farmaceutici che gestiscono catene di fornitura di sostanze controllate la reperiscono per soddisfare le esigenze di ospedali, farmacie e gare d'appalto internazionali.
Funge inoltre da standard di riferimento o da building block sintetico per istituti di ricerca e sviluppatori di API che lavorano su composti eterociclici a base triazinica ad alta purezza.
Lamotrigina viene fornita come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile nelle grade farmacopéiche USP, BP e Ph. Eur. per soddisfare i requisiti di specifica dei mercati.
Le quantità sfuse sono offerte in confezioni da chilogrammo, con documentazione regolatoria completa comprensiva di CoA, riferimenti DMF e profili di impurezze conformi alle linee guida ICH.
Proprietà Fisiche
| Punto di Fusione | 216-218 °C |
| Punto di Ebollizione | 503.1±60.0 °C(Predicted) |
| Densità | 1.572±0.06 g/cm3(Predicted) |
| Punto di Infiammabilità | 9°C |
| Aspetto | Polvere di colore da bianco a crema |
| Colore | bianco |
| Forma | polvere |
Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)
Commercio & Regolamentazione
| Codice HS | 29336990 |
| Numero ONU | 2811 |
| Classe ADR | 6.1 |
| Gruppo Imballaggio | III |
| WGK (Germania) | 3 |
Documentazione
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