Lamotrigina

Lamotrigina (CAS 84057-84-1), commercializzata con il nome di marca Lamictal®, è un principio attivo farmaceutico consolidato impiegato nel trattamento dell'epilessia e del disturbo bipolare. In quanto API finito e intermedio farmaceutico, costituisce la base per un'ampia gamma di formulazioni solide a dosaggio fisso su prescrizione, prodotte a livello globale da aziende leader.

Lamotrigina è acquisita principalmente da produttori di farmaci generici che producono compresse, compresse dispersibili masticabili e forme solide orali a rilascio prolungato per indicazioni neurologiche. Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) la approvvigionano come input API chiave per progetti di sviluppo farmaceutico destinati a mercati regolamentati, tra cui Stati Uniti ed UE.

Importatori e distributori farmaceutici che gestiscono catene di fornitura di sostanze controllate la reperiscono per soddisfare le esigenze di ospedali, farmacie e gare d'appalto internazionali. Funge inoltre da standard di riferimento o da building block sintetico per istituti di ricerca e sviluppatori di API che lavorano su composti eterociclici a base triazinica ad alta purezza.

Lamotrigina viene fornita come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile nelle grade farmacopéiche USP, BP e Ph. Eur. per soddisfare i requisiti di specifica dei mercati. Le quantità sfuse sono offerte in confezioni da chilogrammo, con documentazione regolatoria completa comprensiva di CoA, riferimenti DMF e profili di impurezze conformi alle linee guida ICH.