Duloxetina

Duloxetina (CAS 116539-59-4), nota nella letteratura di sviluppo anche come LY248686, è un principio attivo farmaceutico inibitore selettivo della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI). Viene impiegato come composto terapeutico principale in prodotti farmaceutici finiti per il trattamento della depressione e della gestione del dolore cronico o neuropatico.

Viene acquisita dai produttori farmaceutici come API sfusa per la formulazione in medicinali da prescrizione branded e generici, garantendo la massima efficacia terapeutica nel prodotto finale. L'applicazione principale riguarda la produzione di capsule orali a rilascio ritardato destinate al trattamento del disturbo depressivo maggiore e del disturbo d'ansia generalizzato.

I produttori a contratto e i developer di farmaci generici acquistano la materia prima per produrre formulazioni in pellet gastroresistenti che proteggono il composto durante il transito gastrico. Aziende farmaceutiche specializzate la incorporano inoltre in formulazioni combinate o a rilascio modificato nell'ambito di accordi di sviluppo o di licenza per mercati internazionali.

La duloxetina viene fornita come polvere cristallina da bianca a bianco sporco, in quantitativi sfusi adatti alla produzione su scala commerciale in forma di sale cloridrato. I Certificati di Analisi allineati alle specifiche delle monografie USP ed EP costituiscono la documentazione di fornitura standard attesa dagli acquirenti qualificati.