Idrossiclorochina

Idrossiclorochina (CAS 118-42-3) è un composto amminochinolinico utilizzato come principio attivo farmaceutico nel trattamento di patologie autoimmuni e della malaria. È commercializzata principalmente sotto forma di solfato di idrossiclorochina. Questa è la forma salina impiegata nella produzione di forme farmaceutiche finite. L'applicazione principale riguarda la produzione di formulazioni orali in compresse destinate al trattamento dell'artrite reumatoide e del lupus eritematoso.

Viene inoltre utilizzata per la profilassi antimalarica. I produttori a contratto e i produttori di farmaci generici la acquistano come API regolamentato per la produzione di forme farmaceutiche solide in condizioni GMP. I formulatori farmaceutici la impiegano inoltre nelle catene di fornitura per la sperimentazione clinica. In questo ambito, specifiche di purezza precise e una documentazione tracciabile delle fonti sono elementi critici.

Tali requisiti sono fondamentali per le sottomissioni regolatorie. Gli istituti di ricerca e gli sviluppatori di API la utilizzano come standard di riferimento o intermedio in programmi di sviluppo di farmaci a base chinolonica. L'idrossiclorochina è disponibile in commercio come polvere cristallina da bianca a bianco sporco, prevalentemente nella forma di sale solfato. La fornitura è offerta secondo specifiche di grado farmaceutico.

Il prodotto è conforme alle monografie USP e BP. I quantitativi spaziano da confezioni per uso in ricerca fino a volumi di API alla rinfusa, con documentazione certificata GMP generalmente richiesta. Tale documentazione è necessaria per la fornitura sui mercati regolamentati. La qualità del principio attivo garantisce la sicurezza e l'efficacia delle formulazioni farmaceutiche finali prodotte a livello industriale.