Dabigatrán

Dabigatrán (CAS 211914-51-1), referenciado también bajo el código de desarrollo BIBR-953, es un inhibidor directo de la trombina utilizado como principio activo farmacéutico en el desarrollo de medicamentos anticoagulantes. Actúa como componente farmacológicamente activo en formulaciones anticoagulantes orales dirigidas al tratamiento de afecciones tromboembólicas. Es el principio activo en el desarrollo de formas farmacéuticas terminadas.

Se utiliza para la prevención de ictus y el tratamiento del tromboembolismo venoso, formulado habitualmente como la sal prodrug etexilato para garantizar la biodisponibilidad oral en los pacientes. Los fabricantes farmacéuticos lo adquieren como estándar de referencia o intermedio sintético durante la caracterización de API, la validación de métodos y los flujos de trabajo de control de calidad.

Las instituciones de investigación y las organizaciones de desarrollo por contrato lo emplean en estudios farmacocinéticos y en la caracterización de interacciones farmacológicas de alta precisión. Asimismo, funciona como compuesto de referencia en el desarrollo de ensayos para programas de cribado de inhibición de trombina. Se suministra habitualmente en forma de polvo sólido de alta estabilidad.

El producto está disponible en especificaciones de grado de investigación y grado farmacéutico, adecuadas para aplicaciones analíticas y de desarrollo. Los grados de pureza son fundamentales para el sector. El envasado abarca desde cantidades en miligramos para uso en laboratorio hasta cantidades mayores que dan soporte a los procesos de desarrollo de API bajo estrictos controles de seguridad y calidad.