SoleChem

Dabigatrán

CAS
211914-51-1
Peso Mol.
471.5 g/mol

Descripción

Dabigatrán (CAS 211914-51-1), referenciado también bajo el código de desarrollo BIBR-953, es un inhibidor directo de la trombina utilizado como principio activo farmacéutico en el desarrollo de medicamentos anticoagulantes.

Actúa como componente farmacológicamente activo en formulaciones anticoagulantes orales dirigidas al tratamiento de afecciones tromboembólicas. Es el principio activo en el desarrollo de formas farmacéuticas terminadas.

Se utiliza para la prevención de ictus y el tratamiento del tromboembolismo venoso, formulado habitualmente como la sal prodrug etexilato para garantizar la biodisponibilidad oral en los pacientes.

Los fabricantes farmacéuticos lo adquieren como estándar de referencia o intermedio sintético durante la caracterización de API, la validación de métodos y los flujos de trabajo de control de calidad.

Las instituciones de investigación y las organizaciones de desarrollo por contrato lo emplean en estudios farmacocinéticos y en la caracterización de interacciones farmacológicas de alta precisión.

Asimismo, funciona como compuesto de referencia en el desarrollo de ensayos para programas de cribado de inhibición de trombina. Se suministra habitualmente en forma de polvo sólido de alta estabilidad.

El producto está disponible en especificaciones de grado de investigación y grado farmacéutico, adecuadas para aplicaciones analíticas y de desarrollo. Los grados de pureza son fundamentales para el sector.

El envasado abarca desde cantidades en miligramos para uso en laboratorio hasta cantidades mayores que dan soporte a los procesos de desarrollo de API bajo estrictos controles de seguridad y calidad.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 276-277 °C
Punto de Ebullición 797.1±70.0 °C(Predicted)
Densidad 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)
Color De blanco a marrón
Forma Sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3

Documentación

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