SoleChem

Bromuro de pinaverio

CAS
53251-94-8
EC
258-450-0
Peso Mol.
591.4 g/mol

Descripción

El bromuro de pinaverio (CAS 53251-94-8), comercializado también como Dicetel, es un compuesto de amonio cuaternario utilizado como principio activo farmacéutico antiespasmódico dirigido a la musculatura lisa gastrointestinal.

Es la sustancia activa en formas farmacéuticas acabadas prescritas para el síndrome del intestino irritable y otros trastornos funcionales intestinales. Como API, es el ingrediente principal en la fabricación de formas sólidas orales.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren para desarrollar productos bioequivalentes cuyo medicamento de referencia contiene Dicetel. Se utiliza principalmente en comprimidos recubiertos con película.

Los formuladores que operan en mercados regulados de América Latina, Europa y Asia lo adquieren bajo especificaciones estrictamente alineadas con farmacopeas para cumplir con los requisitos de registro locales.

También resulta relevante para organizaciones de investigación que realizan estudios de motilidad gastrointestinal y requieren un estándar de referencia caracterizado. El compuesto se suministra en forma de polvo cristalino blanco.

Está disponible en calidad farmacéutica alineada con especificaciones internas o específicas del cliente, dado que no existe una monografía compendiada de amplia adopción como USP o Ph.Eur. para este producto.

El envasado se ofrece habitualmente en cantidades a escala de kilogramos, adecuadas para la fabricación de lotes clínicos y las cadenas de suministro comerciales de API. Se garantiza la estabilidad del compuesto químico.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 181 °C
Apariencia Polvo cristalino blanco
Color Blanco a hueso
Forma Sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07 GHS09
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P330 Enjuagarse la boca.
P391 Recoger el vertido.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

Comercio y Regulación

Código SA 2934999090

Documentación

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