Pinavérium (bromure De)

Le Pinavérium (bromure De), identifié par le CAS 53251-94-8 et également commercialisé sous le nom Dicetel, est un composé d'ammonium quaternaire utilisé comme principe actif pharmaceutique antispasmodique. Ce composé cible spécifiquement la musculature lisse gastro-intestinale. Il constitue la substance active des formes pharmaceutiques finies prescrites dans le cadre du syndrome de l'intestin irritable et d'autres troubles fonctionnels intestinaux.

En tant que PA, le bromure de pinavérium est l'ingrédient central dans la fabrication de formes solides orales. Il s'agit principalement de comprimés pelliculés formulés pour diverses indications gastro-intestinales majeures. Les façonniers et les producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent en cette matière pour développer des produits bioéquivalents. Le médicament de référence utilisé pour ces développements contient généralement le Dicetel.

Les formulateurs opérant sur des marchés réglementés en Amérique latine, en Europe et en Asie le procurent selon des spécifications strictement alignées sur les exigences pharmacopéiales afin de satisfaire aux conditions d'enregistrement. Il présente également un intérêt pour les organismes de recherche conduisant des études sur la motilité gastro-intestinale. Ces entités nécessitent souvent un étalon de référence caractérisé pour leurs travaux scientifiques.

Le bromure de pinavérium est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible en qualité pharmaceutique conforme à des spécifications internes ou spécifiques au client, selon les besoins. Aucune monographie USP ou Ph.Eur. n'étant publiée à grande échelle, le conditionnement est proposé en kilogrammes pour la fabrication de lots cliniques et les chaînes d'approvisionnement commerciales.