Pinaveriumbromid

Pinaveriumbromid (CAS 53251-94-8), auch unter dem Handelsnamen Dicetel bekannt, ist eine quaternäre Ammoniumverbindung, die als antispasmodischer Wirkstoff zur gezielten Behandlung der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts eingesetzt wird.

Es handelt sich um den Wirkstoff in Fertigarzneimitteln, die bei Reizdarmsyndrom und anderen funktionellen Darmerkrankungen verschrieben werden. Als API ist der Stoff der zentrale Bestandteil in der Herstellung oraler fester Darreichungsformen.

Vorrangig erfolgt die Verarbeitung in Form von Filmtabletten für gastrointestinale Indikationen. Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen es zur Entwicklung bioäquivalenter Produkte, bei denen das Referenzarzneimittel Dicetel enthält.

Formulierer in regulierten Märkten in Lateinamerika, Europa und Asien beschaffen es unter strengen Spezifikationen zur Erfüllung der Zulassungsanforderungen. Darüber hinaus ist es für Forschungsorganisationen relevant.

Diese Organisationen führen GI-Motilitätsstudien mit einem charakterisierten Referenzstandard durch. Das Produkt wird als weißes bis leicht cremefarbenes kristallines Pulver geliefert und ist in pharmazeutischer Qualität erhältlich.

Die Qualität ist an hauseigene Spezifikationen angelehnt, da für diese Verbindung kein allgemein anerkanntes kompendiales Monograph wie USP oder Ph.Eur. weit verbreitet veröffentlicht ist.

Die Verpackung wird typischerweise in Kilogrammmengen angeboten, die für die Herstellung klinischer Chargen und kommerzielle API-Lieferketten geeignet sind. Dies gewährleistet eine stabile Versorgung für die Pharmaindustrie.