n-nitrosodimetilamina

La n-nitrosodimetilamina (CAS 62-75-9), abreviada NDMA, es un compuesto nitrosamínico usado como estándar de referencia y reactivo analítico en investigación farmacéutica y ciencias de la vida.

¿Dónde se utiliza n-nitrosodimetilamina?

• Farmacéutico: estándar de impureza certificado para desarrollo de métodos, validación y control de calidad
• Control de calidad: detección y cuantificación de nitrosaminas en principios activos y medicamentos terminados
• Desarrollo analítico: validación de procedimientos de ensayo
• Cribado de contaminación por nitrosaminas mediante HPLC, GC-MS y LC-MS/MS
• Investigación biotecnológica: control positivo en ensayos de genotoxicidad, incluidos Ames y estudios in vitro
• Los laboratorios de análisis por contrato requieren materiales de referencia certificados con pureza trazable.

A tener en cuenta: Uso en estricto cumplimiento con ICH M7 y directrices de la FDA y la EMA. Suministro restringido a compradores cualificados del ámbito farmacéutico e investigador.

Especificaciones comerciales

• Líquido puro o en solución a concentraciones definidas en disolventes adecuados
• Certificados de análisis que confirman la pureza