n-nitrosodiméthylamine

Le n-nitrosodiméthylamine (CAS 62-75-9), ou NDMA, est un composé nitrosamine utilisé comme étalon de référence et réactif analytique dans la recherche pharmaceutique et les sciences du vivant.

Où n-nitrosodiméthylamine est-il utilisé ?

• Pharmaceutique : étalon d'impureté certifié pour le développement de méthodes, la validation et le contrôle qualité
• Assurance qualité pharmaceutique : détection et quantification des nitrosamines dans les substances actives et médicaments finis
• Développement analytique : validation des tests HPLC, GC-MS et LC-MS/MS pour le criblage des nitrosamines
• Biotechnologie : contrôle positif dans les tests de génotoxicité, notamment les tests d'Ames et les études in vitro
• Les laboratoires de tests sous contrat ont besoin de matériaux de référence certifiés avec une documentation de pureté traçable.

À noter: Utilisation en conformité avec l'ICH M7 et les directives de la FDA et de l'EMA. La fourniture est restreinte aux acheteurs qualifiés du secteur.

Spécifications commerciales

• Étalon de référence certifié
• Liquide pur ou solution à des concentrations définies dans des solvants appropriés
• Certificats d'analyse confirmant la pureté