n-nitrosodimetilammina

La n-nitrosodimetilammina (CAS 62-75-9), abbreviata NDMA, è un composto nitrosamminico impiegato come standard di riferimento e reagente analitico nella ricerca farmaceutica e nelle scienze della vita.

Dove si usa n-nitrosodimetilammina?

• Farmaceutica: standard di impurezza certificato per sviluppo di metodi, validazione e controllo qualità
• QA farmaceutica: riferimento per rilevare e quantificare impurezze nitrosamminiche in principi attivi e medicinali finiti, in conformità con ICH M7
• Sviluppo di metodi analitici: validazione di procedure HPLC, GC-MS e LC-MS/MS per lo screening
• Biotecnologia e scienze della vita: controllo positivo nei saggi di genotossicità e mutagenicità, inclusi i test di Ames e studi in vitro
• I laboratori di analisi conto terzi richiedono materiali di riferimento certificati con documentazione di purezza tracciabile.

Da sapere: Le linee guida normative di FDA ed EMA richiedono test rigorosi. Il materiale è riservato ad acquirenti qualificati in ambito laboratoristico.

Specifiche commerciali

• Standard di riferimento certificato
• Liquido puro o in soluzione a concentrazioni definite in solventi appropriati
• Certificati di analisi che confermano purezza e tracciabilità