Vitamin D3 Calcifediol-Monohydrat (25-OH-D3)

Vitamin D3 Calcifediol-Monohydrat (25-OH-D3) (CAS 63283-36-3) ist die einfach hydroxylierte Speicherform des Cholecalciferols und im Vitamin-D-Stoffwechsel der unmittelbare Vorläufer des biologisch aktiven Calcitriol.

Wo wird Vitamin D3 Calcifediol-Monohydrat (25-OH-D3) eingesetzt?

• Pharma: Entwicklung hochdosierter Vitamin-D-Präparate sowie Formulierungen für Patientengruppen mit eingeschränkter hepatischer Hydroxylierungskapazität
• Nutraceuticals und Nahrungsergänzung: präzise dosierbare Wirkstoffquelle, insbesondere bei geforderter verbesserter Bioverfügbarkeit gegenüber Cholecalciferol
• Darreichungsformen: Weichgelatinekapseln, Hartkapseln und flüssige Formulierungen
• Seit Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2025/352 ist Calcidiol-Monohydrat in Anhang II der Richtlinie 2002/46/EG als zulässige Vitamin-D-Quelle gelistet.
• Gemäß Verordnung (EG) Nr. 432/2012 trägt Vitamin D zur normalen Aufnahme und Verwertung von Calcium und Phosphor, zur Erhaltung von Knochen, Zähnen und Muskelfunktion sowie zur normalen Funktion des Immunsystems und zur Zellteilung bei.

Gut zu wissen: Anders als Cholecalciferol wird Calcifediol in der Leber bereits zu 25-Hydroxyvitamin D3 umgewandelt und ist ein direkter Metabolit mit eigenem regulatorischem Status. Die EU-Health-Claims dürfen ausschließlich im Rahmen der gesetzlichen Kennzeichnungsvorschriften verwendet werden.

Kommerzielle Spezifikationen

• Rechnerische Potenz bis zu 40 Mio. IU/g (Standardumrechnungswert 1 IU = 0,025 µg Cholecalciferol), bei der Rezepturauslegung zu berücksichtigen
• Aufmachungsformen: kristallines Pulver sowie ölbasierte und wasseremulgierbare (CWS) Ausführungen
• Qualitätsstufen nach Pharmakopöe-Anforderungen (Ph. Eur., USP) sowie lebensmittelrechtlichen Spezifikationen
• Konfektionierung: 1-kg- und 5-kg-Gebinde sowie 25-kg-Trommeln oder -Kartons