Vitamina D3 Calcifediol monohidrato (25-OH-D3)

Vitamina D3 Calcifediol monohidrato (25-OH-D3) (CAS 63283-36-3) es la forma 25-hidroxilada del colecalciferol, el principal metabolito circulante de la vitamina D3 en el organismo.

¿Dónde se utiliza Vitamina D3 Calcifediol monohidrato (25-OH-D3)?

• Complementos alimenticios: fuente de vitamina D conforme al Anexo II de la Directiva 2002/46/CE, incorporado por el Reglamento (UE) 2025/352
• Farmacéutico: principio activo o referencia analítica en preparados para corregir el déficit de vitamina D
• Nutracéuticos y suplementos: cápsulas blandas de gelatina, comprimidos y formulaciones líquidas
• Etiquetado y comunicación de producto: declaraciones de propiedades saludables autorizadas por el Reglamento (CE) 432/2012 sobre absorción de calcio y fósforo, niveles de calcio en sangre, huesos y dientes, función muscular, sistema inmunitario y división celular
• En formulaciones que buscan mayor biodisponibilidad relativa, no requiere la primera hidroxilación hepática.

A tener en cuenta: La habilitación regulatoria es específica para complementos alimenticios y no alcanza al uso en alimentos enriquecidos del Reglamento (CE) 1925/2006. Manipular conforme a la ficha de seguridad: clasificado con señal de peligro Danger según el Reglamento (CE) 1272/2008.

Especificaciones comerciales

• Pureza: cristal de alta pureza, polvo micronizado, dispersiones oleosas y recubrimiento en agua (CWS)
• Potencia: 40 MUI por gramo de cristal puro (1 UI = 0,025 µg de colecalciferol equivalente)
• Presentaciones: 1 a 5 kg en envases herméticos de protección a la luz; tambores o cartones de 25 kg
• Documentación: certificado de análisis, ficha de datos de seguridad conforme al Reglamento (CE) 1272/2008 y trazabilidad de lote