Polyvinylpyrrolidon

Polyvinylpyrrolidon (CAS 9003-39-8), im Handel als Povidon oder PVP bekannt, ist ein synthetisches wasserlösliches Polymer für die pharmazeutische, Lebensmittel- und Körperpflegeproduktion.

Wo wird Polyvinylpyrrolidon eingesetzt?

• Pharmazeutische Herstellung: Tablettenbindemittel und Lösungsvermittler zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit schwer löslicher Wirkstoffe in festen Darreichungsformen
• Körperpflege: filmbildendes Mittel in Haarsprays, Stylinggelen und Kontaktlinsenlösungen
• Lebensmittel: als E1201 Klärungs- und Stabilisierungsmittel in Getränken, insbesondere bei der Wein- und Bierverarbeitung
• Textil- und Papierindustrie: Verbesserung der Farbstoffaufnahme und Oberflächenhaftung bei Veredelungsprozessen
• In fertigen Produktformulierungen fungiert es als Bindemittel, Filmbildner und Stabilisierungsmittel.
• Die Feuchtgranulierung mit Povidon K25/30/90 ergibt im Allgemeinen härtere Granulate mit besseren Fließeigenschaften als andere Bindemittel.
• In flüssigen und halbflüssigen Darreichungsformen (Sirupe und weiche Gelatinekapseln) trägt Polyvinylpyrrolidon dazu bei, die Löslichkeit von Arzneistoffen zu erhöhen, und wirkt als Rekristallisationsinhibitor.
• Es wirkt als Filmbildner und Feuchthaltemittel in Sonnenschutzmitteln.
• In der Lebensmittelindustrie wird vernetztes Polyvinylpyrrolidon zur Klärung von Wein, Bier und Säften verwendet, indem es Tannine und Polyphenole entfernt, die Trübungen verursachen.

Gut zu wissen: Anerkannte Qualitätsstufen umfassen USP, Ph. Eur., FCC sowie technische Qualität für industrielle Endmärkte.

Hinweise zur Formulierung

• Als Bindemittel wird Polyvinylpyrrolidon in einem Konzentrationsbereich von 0,5 % bis 5 % (Gewicht) eingesetzt.
• In Paracetamol-Tabletten mit 4 % Povidon K90 war die Wirkstofffreisetzung schneller im Vergleich zu Tabletten mit Gelatine oder Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) als Bindemittel.
• Polyvinylpyrrolidon ist mit anderen Überzugsmitteln wie HPMC oder PEG kompatibel, was Formulierern die Entwicklung anspruchsvoller Mehrschichtsysteme für die kontrollierte Wirkstofffreisetzung ermöglicht.
• Polyvinylpyrrolidon-Polymer vernetzt mit Polysäuren wie Polyacrylsäure oder Gerbsäure zu Komplexen, die in Wasser oder Alkohol unlöslich, aber in verdünntem Alkali löslich sind.

Typische Spezifikation

• Polyvinylpyrrolidon ist in verschiedenen Molekulargewicht-Qualitäten erhältlich: PVP K12, K15, K17, K25, K30, K60, K90 und vernetztes Crospovidon.
• PVP K30 hat einen K-Wert von 27–35.
• PVP K30 hat einen Wassergehalt von max. 5,0 %.
• Restmonomer N-Vinylpyrrolidon in Polyvinylpyrrolidon überschreitet nicht 0,001 % (10 ppm).

Regulatorischer Status

• Nach internationalen Gruppen zur Bewertung kosmetischer Inhaltsstoffe gilt Polyvinylpyrrolidon bei den in Körperpflegeprodukten verwendeten Konzentrationen als sicher; es ist nicht reizend und nicht sensibilisierend.
• Bei Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt Polyvinylpyrrolidon keiner Höchstmengenbeschränkung.
• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat diese Chemikalie für viele Verwendungszwecke zugelassen, und sie gilt allgemein als sicher.
• Polyvinylpyrrolidon ist in Teil II des Japanischen Arzneibuchs aufgeführt.

Lagerung, Verpackung und Handhabung

• Polyvinylpyrrolidon wird hauptsächlich als weißes bis gelblich-weißes hygroskopisches Pulver geliefert.
• Polyvinylpyrrolidon sollte in trockenen, kühlen und gut belüfteten geschlossenen Bereichen gelagert werden, fern von Hitze, Funken und Flammen.
• Im trockenen Zustand ist es ein leichtes, flockiges hygroskopisches Pulver, das leicht bis zu 40 % seines Gewichts an atmosphärischem Wasser aufnimmt.

Häufige Fragen zu Polyvinylpyrrolidon

Welche Qualitäten sind für parenterale Zubereitungen geeignet?

Hochreine pharmazeutische Qualitäten wie PVP K-17 oder K-25 sind aufgrund ihrer niedrigen Endotoxinwerte und hohen Klarheit besonders für parenterale Zubereitungen geeignet.

Welche Funktion hat Crospovidon in Tabletten?

Crospovidon wird als Superdesintegrationsmittel in oral zerfallenden Tabletten, pharmazeutischen Tabletten, Vitamin-Tabletten, Nahrungsergänzungsmitteln und Veterinär-Tabletten verwendet.

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