Povidona (Polímero)

La povidona (CAS 9003-39-8), conocida comercialmente como PVP, es un polímero sintético soluble en agua.

¿Dónde se utiliza Povidona (Polímero)?

• Farmacéutica: aglutinante en comprimidos y solubilizante de principios activos poco solubles
• Cuidado personal: formador de películas en lacas, geles y soluciones para lentes de contacto
• Alimentaria: agente clarificante y estabilizante en bebidas, vino y cerveza
• Textil y papelera: mejora la absorción de colorantes y la adhesión superficial
• El PVP actúa como agente aglutinante, formador de películas y estabilizante en formulaciones.
• La granulación húmeda con povidona K25/30/90 generalmente produce gránulos más duros con mejores propiedades de flujo que otros aglutinantes.
• En formas farmacéuticas líquidas y semilíquidas (jarabes y cápsulas de gelatina blanda), la povidona (polímero) ayuda a aumentar la solubilidad de los fármacos y actúa como inhibidor de la recristalización.
• Actúa como formador de película y humectante en protectores solares.
• En la industria alimentaria, la povidona (polímero) reticulada se utiliza para clarificar vino, cerveza y zumos mediante la eliminación de taninos y polifenoles que causan turbidez.

A tener en cuenta: Aprobado como aditivo alimentario con el código E1201. Los grados reconocidos incluyen USP, Ph. Eur., FCC y técnico.

Notas de formulación

• Como aglutinante, la povidona (polímero) se utiliza en un intervalo de concentración del 0,5% al 5% en peso.
• En comprimidos de paracetamol que contienen un 4% de povidona K90, la liberación del fármaco fue más rápida en comparación con comprimidos que contienen gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) como aglutinante.
• La povidona (polímero) es compatible con otros agentes de recubrimiento como HPMC o PEG, lo que permite a los formuladores crear sistemas multicapa sofisticados para la liberación controlada de fármacos.
• El polímero de povidona (polímero) se retícula con poliácidos como el poliácido acrílico o el ácido tánico para formar complejos que son insolubles en agua o alcohol pero solubles en álcali diluido.

Especificación típica

• La povidona (polímero) está disponible en diferentes calidades de peso molecular: PVP K12, K15, K17, K25, K30, K60, K90 y crospovidona reticulada.
• La PVP K30 tiene un valor K de 27-35.
• La PVP K30 tiene un contenido de agua de máx. 5,0%.
• El monómero residual de N-vinilpirrolidona en la povidona (polímero) no supera el 0,001% (10 ppm).

Situación regulatoria

• Según los grupos internacionales de revisión de ingredientes cosméticos, la povidona (polímero) se considera segura en las concentraciones utilizadas en productos de cuidado personal; no es irritante ni sensibilizante.
• Cuando se utiliza en complementos alimenticios, la povidona (polímero) no está sujeta a una restricción de nivel máximo.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado este producto químico para muchos usos y es generalmente reconocido como seguro.
• La povidona (polímero) está incluida en la Parte II de la Farmacopea Japonesa.

Almacenamiento, envasado y manipulación

• La povidona (polímero) se suministra principalmente como un polvo higroscópico de blanco a blanco amarillento.
• La povidona (polímero) debe almacenarse en áreas cerradas secas, frescas y bien ventiladas, lejos del calor, chispas y llamas.
• Cuando está seca, es un polvo ligero, escamoso e higroscópico que absorbe fácilmente hasta un 40% de su peso en agua atmosférica.

Preguntas frecuentes sobre Povidona (Polímero)

¿Qué calidades son adecuadas para preparaciones parenterales?

Las calidades farmacéuticas de alta pureza, como PVP K-17 o K-25, son particularmente adecuadas para preparaciones parenterales debido a sus bajos niveles de endotoxinas y alta claridad.

¿Cuál es la función de la crospovidona en los comprimidos?

La crospovidona se utiliza como superdesintegrante en comprimidos de disgregación oral, comprimidos farmacéuticos, comprimidos vitamínicos, complementos alimenticios y comprimidos veterinarios.

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