Polivinilpirrolidone

Polivinilpirrolidone (CAS 9003-39-8), noto commercialmente come povidone o PVP, è un polimero sintetico idrosolubile impiegato nella produzione farmaceutica, alimentare e per la cura personale.

Dove si usa Polivinilpirrolidone?

• Farmaceutica: legante per compresse e solubilizzante per migliorare la biodisponibilità di principi attivi scarsamente solubili
• Cura personale: agente filmogeno in lacche per capelli, gel modellanti e soluzioni per lenti a contatto
• Alimentare: agente chiarificante e stabilizzante nelle bevande, in particolare nella lavorazione di vino e birra
• Tessile e cartaria: migliora l'assorbimento dei coloranti e l'adesione superficiale nelle operazioni di finitura
• Come additivo alimentare E1201 funge da legante, formatore di film e stabilizzante.
• La granulazione a umido con povidone K25/30/90 generalmente produce granuli più duri con migliori proprietà di flusso rispetto ad altri leganti.
• Nelle forme di dosaggio liquide e semiliquide (sciroppi e capsule di gelatina molle), il polivinilpirrolidone aiuta ad aumentare la solubilità dei farmaci e agisce come inibitore della ricristallizzazione.
• Agisce come filmogeno e idratante nelle creme solari.
• Nell'industria alimentare, il polivinilpirrolidone reticolato è utilizzato per chiarificare vino, birra e succhi rimuovendo tannini e polifenoli che causano torbidità.

Da sapere: Approvato come additivo alimentare con il codice E1201. I gradi riconosciuti comprendono USP, Ph. Eur. e FCC.

Note di formulazione

• Come legante, il polivinilpirrolidone è utilizzato in un intervallo di concentrazione dallo 0,5% al 5% in peso.
• In compresse di paracetamolo contenenti il 4% di povidone K90, il rilascio del farmaco è risultato più rapido rispetto a compresse con gelatina o idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) come legante.
• Il polivinilpirrolidone è compatibile con altri agenti di rivestimento come HPMC o PEG, consentendo ai formulatori di creare sistemi multistrato sofisticati per il rilascio controllato del farmaco.
• Il polimero di polivinilpirrolidone reticolato con poliaddi come l'acido poliacrilico o l'acido tannico forma complessi insolubili in acqua o alcol ma solubili in alcali diluiti.

Specifica tipica

• Il polivinilpirrolidone è disponibile in diversi gradi di peso molecolare: PVP K12, K15, K17, K25, K30, K60, K90 e crospovidone reticolato.
• Il PVP K30 ha un valore K di 27-35.
• Il PVP K30 ha un contenuto d'acqua massimo del 5,0%.
• Il monomero residuo N-vinilpirrolidone nel polivinilpirrolidone non supera lo 0,001% (10 ppm).

Stato normativo

• Secondo i gruppi internazionali di revisione degli ingredienti cosmetici, il polivinilpirrolidone è considerato sicuro alle concentrazioni utilizzate nei prodotti per la cura personale; non è irritante né sensibilizzante.
• Se utilizzato negli integratori alimentari, il polivinilpirrolidone non è soggetto a restrizioni di livello massimo.
• La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato questa sostanza chimica per molti usi ed è generalmente riconosciuta come sicura.
• Il polivinilpirrolidone è elencato nella Parte II della Farmacopea Giapponese.

Stoccaggio, imballaggio e manipolazione

• Il polivinilpirrolidone è fornito principalmente come polvere igroscopica da bianca a bianco-giallastra.
• Il polivinilpirrolidone deve essere conservato in aree chiuse asciutte, fresche e ben ventilate, lontano da calore, scintille e fiamme.
• Quando è asciutto, è una polvere leggera e fioccosa igroscopica che assorbe facilmente fino al 40% del suo peso in acqua atmosferica.

Domande frequenti su Polivinilpirrolidone

Quali gradi sono adatti per preparazioni parenterali?

Gradi farmaceutici ad alta purezza come PVP K-17 o K-25 sono particolarmente adatti per preparazioni parenterali grazie ai loro bassi livelli di endotossine e all'elevata limpidezza.

Qual è la funzione del crospovidone nelle compresse?

Il crospovidone è utilizzato come superdisintegrante in compresse orodispersibili, compresse farmaceutiche, compresse vitaminiche, integratori alimentari e compresse veterinarie.

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