Polyvinylpyrrolidone

Le Polyvinylpyrrolidone (CAS 9003-39-8), connu sous les noms de povidone ou PVP, est un polymère synthétique hydrosoluble utilisé dans la fabrication pharmaceutique, alimentaire et de soins personnels.

Où Polyvinylpyrrolidone est-il utilisé ?

• Alimentation : additif E1201 comme liant, agent filmogène et stabilisant
• Pharmaceutique : liant pour comprimés et solubilisant améliorant la biodisponibilité des principes actifs peu solubles
• Soins personnels : agent filmogène dans les laques capillaires, gels coiffants et solutions pour lentilles de contact
• Boissons : l'E1201 est approuvé comme agent clarifiant et stabilisant dans le traitement du vin et de la bière
• Textile et papeterie : fixation des colorants et adhérence de surface en finition technique
• La granulation par voie humide avec la povidone K25/30/90 donne généralement des granulés plus durs avec de meilleures propriétés d'écoulement que les autres liants.
• Dans les formes posologiques liquides et semi-liquides (sirops et capsules de gélatine molle), la polyvinylpyrrolidone aide à augmenter la solubilité des médicaments et agit comme inhibiteur de recristallisation.
• Elle agit comme agent filmogène et hydratant dans les écrans solaires.
• Dans l'industrie alimentaire, la polyvinylpyrrolidone réticulée est utilisée pour clarifier le vin, la bière et les jus en éliminant les tanins et les polyphénols qui causent la turbidité.

Notes de formulation

• En tant que liant, la polyvinylpyrrolidone est utilisée à une concentration allant de 0,5 % à 5 % en poids.
• Dans les comprimés de paracétamol contenant 4 % de povidone K90, la libération du médicament était plus rapide que dans les comprimés contenant de la gélatine ou de l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) comme liant.
• La polyvinylpyrrolidone est compatible avec d'autres agents d'enrobage tels que l'HPMC ou le PEG, ce qui permet aux formulateurs de créer des systèmes multicouches sophistiqués pour une libération contrôlée du médicament.
• Le polymère de polyvinylpyrrolidone réticule avec des polyacides tels que l'acide polyacrylique ou l'acide tannique pour former des complexes insolubles dans l'eau ou l'alcool mais solubles dans les alcalis dilués.

Spécification typique

• La polyvinylpyrrolidone est disponible en différentes qualités de poids moléculaire : PVP K12, K15, K17, K25, K30, K60, K90 et crospovidone réticulée.
• Le PVP K30 a une valeur K de 27-35.
• Le PVP K30 a une teneur en eau maximale de 5,0 %.
• Le monomère résiduel de N-vinylpyrrolidone dans la polyvinylpyrrolidone ne dépasse pas 0,001 % (10 ppm).

Statut réglementaire

• Selon les groupes internationaux d'examen des ingrédients cosmétiques, la polyvinylpyrrolidone est considérée comme sûre aux concentrations utilisées dans les produits de soins personnels ; elle est non irritante et non sensibilisante.
• Lorsqu'elle est utilisée dans les compléments alimentaires, la polyvinylpyrrolidone n'est pas soumise à une restriction de niveau maximal.
• La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ce produit chimique pour de nombreux usages et il est généralement reconnu comme sûr.
• La polyvinylpyrrolidone est inscrite à la partie II de la Pharmacopée japonaise.

Stockage, conditionnement et manipulation

• La polyvinylpyrrolidone est fournie principalement sous forme de poudre hygroscopique blanche à blanc jaunâtre.
• La polyvinylpyrrolidone doit être stockée dans des zones fermées sèches, fraîches et bien ventilées, à l'écart de la chaleur, des étincelles et des flammes.
• À l'état sec, c'est une poudre légère, floconneuse et hygroscopique qui absorbe facilement jusqu'à 40 % de son poids en eau atmosphérique.

Questions fréquentes sur Polyvinylpyrrolidone

Quelles qualités conviennent aux préparations parentérales ?

Les qualités pharmaceutiques de haute pureté telles que le PVP K-17 ou K-25 conviennent particulièrement aux préparations parentérales en raison de leurs faibles niveaux d'endotoxines et de leur grande limpidité.

Quelle est la fonction de la crospovidone dans les comprimés ?

La crospovidone est utilisée comme superdésintégrant dans les comprimés à désintégration orale, les comprimés pharmaceutiques, les comprimés vitaminiques, les compléments alimentaires et les comprimés vétérinaires.

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