4-Hydroxybenzoesäuremethylester

4-Hydroxybenzoesäuremethylester (CAS 99-76-3), auch bekannt als Tegosept M, ist ein synthetisches antimikrobielles Konservierungsmittel für die pharmazeutische, kosmetische und lebensmittelverarbeitende Industrie.

Wo wird 4-Hydroxybenzoesäuremethylester eingesetzt?

• Pharmazeutische Herstellung: Konservierung oraler Suspensionen, topischer Cremes und injizierbarer Zubereitungen, bei denen die Kontrolle mikrobieller Kontamination regulatorische Anforderung ist
• Körperpflegeprodukte: Schutz von Lotionen, Shampoos und Make-up-Produkten vor Verderben
• Lebensmittel und Getränke: Schutz verarbeiteter Produkte, Getränke und Aromasysteme vor mikrobiellem Befall während der Lagerung (FEMA 2710)
• In bestimmten Formulierungen wirkt er zudem als UV-Stabilisator und schützt Wirkstoffe vor photochemischem Abbau.
• Wird normalerweise in einer 3:1-Kombination mit Propyl-4-hydroxybenzoat verwendet.
• Geeignet zur Konservierung sowohl von Rinse-off- als auch von Leave-on-Formulierungen.
• Wird in industriellen Anwendungen wie Klebstoffen, Schmierstoffen und Kühlschmierstoffen eingesetzt, um mikrobielles Wachstum zu verhindern.

Gut zu wissen: Er hemmt das Wachstum von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen in fertigen Formulierungen und verlängert die Haltbarkeit bei niedrigen Einsatzkonzentrationen. Standardqualitäten sind USP, BP, Ph. Eur. und FCC; für industrielle Konservierung ohne kompendiale Zertifizierung steht eine Technische Qualität zur Verfügung.

Hinweise zur Formulierung

• Typische Einsatzkonzentrationen liegen bei 0,05-0,2 % (Durchschnitt 0,075 %).
• Leicht löslich in lipophilen Komponenten; kann durch Zugabe zur Ölphase unter leichtem Erwärmen vor einem Emulgierschritt eingearbeitet werden.
• Bei pH-Werten über 8 besteht die Gefahr der Salzbildung, die zu einem Verlust der konservierenden Wirkung führt.
• Unter stark sauren und stark alkalischen Bedingungen kann es durch Hydrolyse abgebaut werden.

Typische Spezifikation

• Enthält nicht weniger als 99,0 % und nicht mehr als 100,5 % 4-Hydroxybenzoesäuremethylester gemäß Ph.Eur.
• Die Löslichkeit in Propylenglykol beträgt 26 % w/w.
• Bleibt über einen weiten pH-Bereich von 4 bis 8 vollständig stabil.
• Die Löslichkeit in pflanzlichem Öl (Erdnuss) beträgt 2,4 % w/w.
• Sehr schwer löslich in Wasser (1:500).

Regulatorischer Status

• Als Lebensmittelzusatzstoff in bestimmten Süßwaren, verarbeitetem Fleisch, einigen Tafelsüßen und verzehrfertigen Snacks zugelassen.
• Als Konservierungsmittel in Kosmetika gemäß Anhang V (Eintrag 12) der EU-Verordnung Nr. 1223/2009 zugelassen, mit einer Höchstkonzentration von 0,4 % als Säure für einen einzelnen Ester.
• Im Juni 2025 hat Frankreich die ECHA über seine Absicht informiert, eine harmonisierte Einstufung (CLH) als endokriner Disruptor für die menschliche Gesundheit und die Umwelt vorzuschlagen, was künftig zu neuen Beschränkungen führen könnte.

Lagerung, Verpackung und Handhabung

• Sollte in einem gut verschlossenen Behälter an einem kühlen, trockenen Ort gelagert werden.

Die technischen Inhalte werden vom SoleChem-Produktteam aus öffentlichen technischen Quellen zusammengestellt und aktualisiert; für produktspezifische Spezifikationen ist das Analysenzertifikat (COA) maßgeblich.